Canigen L4

Country: European Union

Language: English

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Inactivated Leptospira strains: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000); L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001); L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073); L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QI07AB01

INN (International Name):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Therapeutic group:

Dogs

Therapeutic area:

Immunologicals for canidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)

Therapeutic indications:

For active immunisation of dogs against:L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion;L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion;L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2015-07-03

Patient Information leaflet

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen L4 süstesuspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga annus 1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud
_Leptospira _
tüved:
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere
(tüvi Ca-12-000)
3550–7100 U
1
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp
Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
290–1000 U
1
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Australis serotüüp Bratislava
(tüvi As-05-073)
500–1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas
(tüvi Gr-01-005)
650–1300 U
1
1
Antigeeni mass ELISA ühikud.
ABIAINE:
Tiomersaal
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Värvitu suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks:
-
_L. interrogans_
’i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu vähendamaks
nakatumist ja eritumist
uriiniga
-
_L. interrogans_
’i serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu
vähendamaks
nakatumist ja eritumist uriiniga
-
_L._
_interrogans_
’i
_ _
serogrupi Australis serotüübi Bratislava vastu vähendamaks
nakatumist
-
_L._
_kirschner_
’i
_ _
serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu
vähendamaks nakatumist
ja eritumist uriiniga
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
3
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale või sattumist nahale.
Silma sattumisel loputada veega.
Ravimi juhuslikul süstimisel iseendale või silmaärrituse korral
pöörduda viivitamatult arsti poole ja
näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Kliinilistes uuri

Summary of Product characteristics

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen L4 süstesuspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga annus 1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud
_Leptospira _
tüved:
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere
(tüvi Ca-12-000)
3550–7100 U
1
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp
Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
290–1000 U
1
-
_L. interrogans_
’i
_ _
serogrupi Australis serotüüp Bratislava
(tüvi As-05-073)
500–1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas
(tüvi Gr-01-005)
650–1300 U
1
1
Antigeeni mass ELISA ühikud.
ABIAINE:
Tiomersaal
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Värvitu suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks:
-
_L. interrogans_
’i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu vähendamaks
nakatumist ja eritumist
uriiniga
-
_L. interrogans_
’i serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu
vähendamaks
nakatumist ja eritumist uriiniga
-
_L._
_interrogans_
’i
_ _
serogrupi Australis serotüübi Bratislava vastu vähendamaks
nakatumist
-
_L._
_kirschner_
’i
_ _
serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu
vähendamaks nakatumist
ja eritumist uriiniga
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: 1 aasta.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
3
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale või sattumist nahale.
Silma sattumisel loputada veega.
Ravimi juhuslikul süstimisel iseendale või silmaärrituse korral
pöörduda viivitamatult arsti poole ja
näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Kliinilistes uuri