Canigen L süstesuspensioon

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

Leptospira

Available from:

Virbac

ATC code:

QI07AB01

INN (International Name):

Detection of leptospira

Dosage:

1annus 50TK; 1annus 1TK; 1annus 10TK; 1annus 25TK; 1annus 100TK

Pharmaceutical form:

süstesuspensioon

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT
CANIGEN L, SÜSTESUSPENSIOON KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen L, süstesuspensioon koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_:
- serogrupp Canicola serovariant Canicola, tüvi 601903
4350 – 7330 U*
- serogrupp Icterohaemorrhagiae serovariant Icterohaemorrhagiae, tüvi
601895
4250 – 6910 U*
*Antigeeni massi ELISA ühikud
Suspensioon on poolläbipaistev vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:
-
_Leptospira_ Canicola põhjustatud suremuse vältimiseks ja
infektsiooni, kliiniliste tunnuste,
neerukandluse, neerukahjustuste ning uriiniga eritumise
vähendamiseks;
-
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae põhjustatud infektsiooni,
kliiniliste tunnuste, neerukandluse ja
uriiniga eritumise vähendamiseks.
Immuunsuse teke: alates 5. nädalast pärast vaktsineerimist
_Leptospira_ Canicola puhul ja 2. nädalast
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae puhul.
Immuunsuse kestus: kõigi komponentide osas üks aasta pärast esmast
vaktsineerimist.
Immuunsusuuringutes ei esinenud üks aasta pärast esmast
vaktsineerimist olulisi erinevusi
vaktsineeritud ning kontrollrühma koerte vahel neerude
koloniseerumises _Leptospira_ Canicola ja
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae´ga ega _Leptospira_ Canicola tõttu
neerukahjustuste tekkimises ja selle
eritumises uriiniga.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ohutusuuringutes on sageli täheldatud mööduvat turset (
≤
4 cm) või kerget hajusat paikset turset,
millega võib harvadel juhtudel kaasneda valu või sügelus. Sellised
paiksed reaktsioonid mööduvad
iseenesest 1 kuni 2 nädala jooksul.
Kliinilistes uuringutes täheldati sageli mööduvat
vaktsineerimisjärgset letargiat.
Harva on teatatu

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen L, süstesuspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_:
- serogrupp Canicola serovariant Canicola, tüvi 601903
4350 – 7330 U*
- serogrupp Icterohaemorrhagiae serovariant Icterohaemorrhagiae, tüvi
601895
4250 – 6910 U*
*Antigeeni massi ELISA ühikud
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Suspensioon on poolläbipaistev vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:
-
_Leptospira_ Canicola põhjustatud suremuse vältimiseks ja
infektsiooni, kliiniliste tunnuste,
neerukandluse, neerukahjustuste ning uriiniga eritumise
vähendamiseks;
-
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae põhjustatud infektsiooni,
kliiniliste tunnuste, neerukandluse ja
uriiniga eritumise vähendamiseks.
Immuunsuse teke: alates 5. nädalast pärast vaktsineerimist
_Leptospira_ Canicola puhul ja 2. nädalast
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae puhul.
Immuunsuse kestus: kõigi komponentide osas üks aasta pärast esmast
vaktsineerimist.
Immuunsusuuringutes ei esinenud üks aasta pärast esmast
vaktsineerimist olulisi erinevusi
vaktsineeritud ning kontrollrühma koerte vahel neerude
koloniseerumises _Leptospira_ Canicola ja
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae´ga ega _Leptospira_ Canicola tõttu
neerukahjustuste tekkimises ja selle
eritumises uriiniga.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ohutusuuringutes on sageli täheldatud mööduvat turset (