Canesten 3 combi 200 mg tablete za rodnicu i 10 mg/g krema

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

klotrimazol

Available from:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

G01AF02

INN (International Name):

klotrimazol

Dosage:

200 mg + 10 mg/g

Pharmaceutical form:

krema + tableta za rodnicu

Composition:

Urbroj: 1 tableta za rodnicu sadrži 200 mg klotrimazola; 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola

Prescription type:

bez recepta

Manufactured by:

Bayer AG, Leverkusen, NjemačkaGP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Njemačka

Product summary:

Pakiranje: 3 tablete u blisteru i aplikator, 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-473492227-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-07

Authorization date:

2016-12-27

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CANESTEN
3 COMBI 200 MG TABLETE ZA RODNICU I 10 MG/G KREMA
klotrimazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Canesten 3 combi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten 3 combi
3.
Kako primjenjivati Canesten 3 combi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Canesten 3 combi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CANESTEN 3 COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Canesten 3 combi spada u ginekološke antimikrobne lijekove.
Sadržava djelatnu tvar
klotrimazol, sa širokim spektrom protugljivičnoga djelovanja. Svaka
kutija Canesten 3 combi
sadrži 3 tablete za rodnicu i kremu za vanjsku primjenu.
Canesten 3 combi upotrebljava se u bolesnica u dobi od 12 i više
godina:
Tableta za rodnicu:

za
liječenje
infekcija
rodnice
(vaginitisa),
koje
uzrokuju
gljivice
(iz
roda
kvasnica
_Candida_). Znakovi i simptomi takve infekcije mogu biti: bijel,
sirasti iscjedak iz rodnice.
Može se takoĎer javiti bol pri mokrenju.
Krema za vanjsku primjenu:

u žena za liječenje infekcija stidnih usana i predjela oko njih
(kandidni vulvitis) te u
muškaraca za liječenje upale glavića i kožice muškog uda
(kandidni balanitis) koji
uzrokuju kvasnice iz roda _ Candida_. U žena se infekcija očituje
kao svrbež, crvenilo,
otečenost i ranice koje peku na vanjskom spolnom organu. U muškaraca
se

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Canesten 3 combi 200 mg tablete za rodnicu i 10 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za rodnicu sadrži 200 mg klotrimazola; 1 g kreme sadrži 10
mg klotrimazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol i
benzilni alkohol.
1 g kreme sadrži 100 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 20 mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za rodnicu i krema za vanjsku primjenu (kombinirano
pakiranje).
Tableta je bijela i duguljasta, dimenzija 24,5 x 10 mm.
Krema je bijela i nema mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Canesten 3 combi 200 mg tablete za rodnicu i 10 mg/g krema namijenjen
je za liječenje
infekcija rodnice (vaginitis) koje uzrokuju gljivice slične kvascima
(najčešće _Candida_).
Krema za vanjsku primjenu namijenjena je u žena za liječenje
infekcije stidnih usana i
područja oko njih te u muškaraca za liječenje upale glavića i
kožice muškog uda koju su
uzrokovale kvasnice (kandidni vulvitis i kandidni balanitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje infekcija rodnice:
_3-dnevno liječenje _
Tri
uzastopne
večeri
jednu
tabletu
za
rodnicu
treba
umetnuti
što
dublje
u
rodnicu
s
aplikatorom koji se nalazi u pakiranju. Najbolje je da bolesnica
pritom leži na leĎima i malo
savije noge.
Primjena aplikatora kod trudnica se ne preporučuje. Tijekom trudnoće
tableta za rodnicu treba
se primijeniti prstom, bez aplikatora, kako bi se spriječile ozljede
vrata maternice (vidjeti dio
4.6).
Canesten tabletama za rodnicu potrebna je vlaga u rodnici da se mogu
posve otopiti. Ako je
rodnica suha, tableta za rodnicu neće se posve otopiti. Iz rodnice
će se izlučiti komadići
tablete, koji se mogu vidjeti na donjem rublju. Da bi se to izbjeglo,
preporučujemo da se lijek
gurne što dublje u rodnicu. Ako se tableta za rodnicu u jednoj noći
potpuno ne otopi,
preporučujemo primjenu kreme za rodnicu.
Liječenje kandidnog vulvitisa/ kandidnog