Canesten 10 mg/ g / 500 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Klotrimazol

Available from:

Bayer AB - Solna

ATC code:

G01AF02

INN (International Name):

clotrimazole

Dosage:

10 mg/ g / 500 mg

Pharmaceutical form:

Krem, Vaginaltablett

Units in package:

Tube 20 g

Prescription type:

F

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2007-08-15

Patient Information leaflet

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CANESTEN 500 MG VAGINALTABLETT + 10 MG/G KREM
(KOMBINASJONSPAKNING)
KLOTRIMAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Canesten er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Canesten
3.
Hvordan du bruker Canesten
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Canesten
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Canesten er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er reseptfritt.
Canesten inneholder soppmidlet klotrimazol som virker mot flere typer
mikroorganismer, f.eks.
dermatofytter (sopp i huden), gjær- og muggsopper.
Voksne og ungdom over 15 år: behandling av soppinfeksjon i og rundt
skjeden.
Infeksjonene skyldes vanligvis Candida (gjærsopp). Symptomene kan
være kløe, en brennende
fornemmelse og gulhvit utflod.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Canesten
Bruk ikke Canesten:
•
dersom du er allergisk overfor klotrimazol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Behandling skal ikke startes uten at lege først er rådført:
•
dersom det er første gang du har infeksjon i underlivet
•
dersom du i løpet av en periode på to måneder har gjentatte
infeksjoner. Underliggende
sykdommer som kan forårsake soppinfeksjoner bør da utelukkes.
•
dersom du er mellom 12-15 år

Summary of Product characteristics

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Canesten 100 mg vaginaltabletter + 10 mg/g krem (kombinasjonspakning)
Canesten 500 mg vaginaltablett + 10 mg/g krem (kombinasjonspakning)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 vaginaltablett inneholder henholdsvis 100 mg og 500 mg klotrimazol.
1 gram Canesten krem inneholder 10 mg klotrimazol.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 gram krem inneholder 20 mg
benzylalkohol og 100 mg
cetostearylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginaltablett. Krem.
Vaginaltabletter 100 mg: hvite, merket med P3 og Bayer.
Vaginaltablett 500 mg: hvit merket med MU og Bayer.
Hvit, ugjennomsiktig krem.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vulvovaginale infeksjoner forårsaket av klotrimazolfølsomme
mikroorganismer, hovedsakelig
gjærsopp (
_Candida albicans_
).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Vaginaltabletten skal settes inn så dypt som mulig i skjeden ved
leggetid om kvelden. Innsettingen er
lettest å utføre dersom man ligger på ryggen med beina lett
opptrukket.
Det kreves fuktighet i vagina for at tablettene skal løse seg
fullstendig opp, hvis ikke kan deler av
vaginaltablettene gli ut av kjeden. For å hindre dette er det viktig
å føre legemidlet så dypt inn i
skjeden som mulig ved leggetid. Dersom vaginaltabletten ikke er
fullstendig oppløst i løpet av en natt
bør bruk av vaginalkrem vurderes.
_ _
_Vaginitt _
_1 dags (1 gangs-) behandling:_
1 vaginaltablett 500 mg føres dypt inn i skjeden om kvelden.
_ _
_3 dagers behandling: _
2 vaginaltabletter à 100 mg føres dypt inn i skjeden hver kveld i 3
dager.
_ _
_6 dagers behandling:_
1 vaginaltablett 100 mg føres dypt inn i skjeden hver kveld i 6
dager.
Behandlingen skal fullføres selv om de subjektive plagene er
forsvunnet.
Samtidig vulvitt behandles utvortes med klotrimazol 10 mg/g krem 2-3
ganger daglig, et tynt lag
påføres angrepne områder i 1-2 uker.
Av praktiske grunner bør behandling foretas utenom
menstruasjonsperioden.
Generelt:
Dersom symptomene vedvarer i mer