Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fluconazole
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CANDİMAX 50 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _•_ _ _ _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 50 mg flukonazol içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, talk, sodyum lauril sülfat, jelatin (sığır jelatini), Patent blue (E131), titanyum dioksit (E171) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ 1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ 2. CANDİMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. CANDİMAX NASIL KULLANILIR? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ 5. CANDİMAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CANDİMAX beyaz opak gövde, gök mavi opak kapak renkli, sert jelatin kapsül içinde beyaz toz olarak bulunmaktadır. 7 kapsül PVC/Alüminyum blister içerisinde ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. CANDİMAX, antifungal (mantarlara karşı kullanılan) adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. CANDİMAX, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır ve ayrıca kandidal mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni _Candida_ adı verilen bir mayadır. CANDİMAX yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır: - Kriptokokal menenjit (beyin zarınd Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANDİMAX 50 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flukonazol 50,00 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 37,32 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Beyaz opak gövde, gök mavi opak kapak renkli, sert jelatin kapsül içinde beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Flukonazol yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4) Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4) İnvazif kandidiyazis Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş ağzı) Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyazis Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda _Candidal balanitis_ Sistemik tedavi görüldüğünde _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor ve _ _dermal candida _enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _Tinea unguinium_ (onikomikoz) Flukonazol yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde endikedir. Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin tekrarlanması Relaps riski yüksek olan, HIV ile enfekte olan hastalarda orofarenjeal, özofajeal kandidiyazisin nüksü Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4 veya daha fazla atak) Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya hematopoetik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1) 2 Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve adolesanlarda endikedir: Flukonazol, immün sistemi baskılanmış olan hastalarda muko Read the complete document