Candesartancilexetil plus HCT STADA 8 mg/12,5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-03-19

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CANDESARTANCILEXETIL PLUS HCT STADA 8 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid
Nur für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Candesartancilexetil plus HCT STADA und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil plus HCT
STADA
beachten?
3.
Wie ist Candesartancilexetil plus HCT STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartancilexetil plus HCT STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CANDESARTANCILEXETIL PLUS HCT STADA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartancilexetil plus HCT STADA 8
mg/12,5 mg
Tabletten. ES WIRD ANGEWENDET, UM HOHEN BLUTDRUCK (HYPERTONIE) BEI
ERWACHSENEN PATIENTEN ZU BEHANDELN. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe:
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen,
um Ihren
Blutdruck zu senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und
erweitert
Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper,
W

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartancilexetil plus HCT STADA 8 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Candesartancilexetil plus HCT STADA 8 mg/12,5 mg Tabletten
1 Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Candesartancilexetil plus HCT STADA 8 mg/12,5 mg Tabletten
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe (~9,5 x 4,5 mm) Tabletten
ohne Filmüberzug,
mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum
Teilen der Tablette,
um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartancilexetil plus HCT STADA ist angezeigt zur:
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren
Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie
nicht optimal kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Candesartancilexetil plus HCT STADA ist 1
Tablette 1-mal
täglich.
2
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und
Hydrochlorothiazid) wird empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie auf Candesartancilexetil plus HCT STADA
erwogen
werden. Eine Dosistitration von Candesartancilexetil wird beim Wechsel
von der
Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohlen. Candesartancilexetil plus
HCT STADA
kann bei Patienten, deren Blutdruck mit einer Candesartancilexetil-
oder einer
Hydrochlorothiazid-Monotherapie oder Candesartancilexetil plus HCT
STADA in
geringerer Dosierung nicht optimal kontrolliert werden kann,
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Innerhalb von vier Wochen nach Beginn der Behandlung ist der Großteil
der
blutdrucksenkenden Wirkung üblicherweise erreicht.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten_Bei älteren Patienten