Candesartan Osir 32 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Candesartan

Available from:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC code:

C09CA06

INN (International Name):

Candesartan

Dosage:

32 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Candesartan cilexetil 32 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 56 unidade(s)

Class:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

candesartan

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5466966 CNPEM: 50041304 CHNM: 10036525 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-06-27

Patient Information leaflet

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan Osir, 4 mg comprimidos
Candesartan Osir, 8 mg comprimidos
Candesartan Osir, 16 mg comprimidos
Candesartan Osir, 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Osir e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Osir
3. Como tomar Candesartan Osir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Candesartan Osir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Osir e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Osir. A substância ativa é
o candesartan
cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos
denominados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a
sua pressão
arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu
coração em
bombear o sangue para todas as partes do seu corpo.
Candesartan Osir pode ser utilizado para:
- tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos
e em crianças e
adolescentes com idade de 6 a <18 anos.
- tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
(ECA) não
podem ser utilizados ou em adição a inibido

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Osir, 4 mg comprimidos
Candesartan Osir, 8 mg comprimidos
Candesartan Osir, 16 mg comprimidos
Candesartan Osir, 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
4 mg: Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil
8 mg: Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil
16 mg: Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil
32 mg: Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 4 mg contém 95,06 mg de lactose mono-hidratada e
0,18 mg
de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio e docusato sódico).
Cada comprimido de 8 mg contém 190,12 mg de lactose mono-hidratada e
0,35 mg
de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio e docusato sódico).
Cada comprimido de 16 mg contém 181,73 mg de lactose mono-hidratada e
0,35 mg
de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio e docusato sódico).
Cada comprimido de 32 mg contém 363,46 mg de lactose mono-hidratada e
0,71 mg
de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio e docusato sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Candesartan Osir 4 mg são redondos (6,7 mm de
diâmetro), de
cor branca, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com
CC numa
das faces e 04 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Osir 8 mg são redondos (9,5 mm de
diâmetro), de
cor branca, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com
CC numa
das faces e 08 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Osir 16 mg são redondos (9,5 mm de
diâmetro), de
cor vermelha, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados com
CC
numa das faces e 16 na outra face.
Os comprimidos de Candesartan Osir 32 mg são elípticos (16 mm de
comprimento),
de cor vermelha, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e marcados
com CC
numa das faces e 32 na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.