Candesartan Krka 4 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CANDESARTANCILEXETIL

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

C09CA06

INN (International Name):

candesartan cilexetil

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2025-01-02

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDESARTAN KRKA 4 MG TABLETTER
candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartan Krka
3. Sådan skal du tage Candesartan Krka
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candesartan Krka. Det aktive stof er
candesartancilexetil. Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes
angiotensin II-receptor-
antagonister. Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig.
Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. Det gør det også
lettere for dit hjerte at
pumpe blodet rundt i hele kroppen.
Lægemidlet anvendes til:
– Behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne
patienter og hos børn og unge i alderen 6 til under 18 år.
– Candesartan Krka kan bruges til behandling af voksne patienter med
hjertesvigt, hvor hjertets evne til at pumpe blod ud i kroppen er
nedsat, når
ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende enzym) ikke kan
anvendes eller sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne fortsætter
trods behandling, og mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke
kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er er lægemidler til behandling
af
hjertesvigt).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU

Summary of Product characteristics

11. APRIL 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTAN KRKA, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27311
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan Krka
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 94,050 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af primær hypertension hos voksne.
Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år.
BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER MED HJERTESVIGT OG NEDSAT SYSTOLISK
FUNKTION AF
VENSTRE VENTRIKEL (VENSTRE VENTRIKELS UDDRIVNINGSFRAKTION ≤ 40 %)
når ACE-hæmmer
ikke tåles eller SOM TILLÆGSBEHANDLING TIL ACE-HÆMMERE HOS
PATIENTER, DER IKKE TÅLER
BETABLOKKERE, NÅR MINERALOKORTIKOID-RECEPTORANTAGONISTER IKKE KAN
ANVENDES (SE PKT.
4.2, 4.4, 4.5 OG 5.1).
_dk_hum_70918_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Candesartan Krka en
gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive virkning opnås
inden for 4 uger. Hos
nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende, kan dosis øges til
16 mg en gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang daglig.
Behandlingen bør
justeres afhængigt af respons på blodtryk.
Candesartan Krka kan også administreres sammen med andre
antihypertensiva. Tilføjelse
af hydrochlorthiazid til forskellige doser Candesartan Krka har vist
en additiv
antihypertensiv virkning, (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
_Patienter med nedsat intravaskulært volumen_
Hos patienter med risiko for hypotension, som for eksempel patienter
med muligt nedsat
intravaskulært volumen (se pkt. 4.