CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 32 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CANDESARTAN CILEXETILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Available from:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

CANDESARTAN CILEXETILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosage:

32 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

CANDESARTAN CILEXETILO 32 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Candesartán y diuréticos

Product summary:

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 32 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/02/2014 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2014-02-05

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 32 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS EFG candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Candesartán/Hidroclorotiazida
Aurovitas Spain comprimidos. Se utiliza
para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes adultos. Contiene dos
principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos
actúan juntos para disminuir la
presión arterial.
-
Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los
receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se
relajen y ensanchen. Esto facilita la
disminución de la presión arterial.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos. Favorece que el
cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto ayuda a
disminuir la presión arterial.
Su médico le puede prescribir candesart

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 32 mg/12,5 mg
comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 32
mg/12,5 mg contiene 32 mg de
candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido de 32 mg/12,5 mg contiene 231,10 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 32
mg/12,5 mg son blancos, ovalados,
biconvexos, de 12 mm x 7 mm, con una ranura en ambas caras y el
grabado 32/12 en una de ellas.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán/hidroclorotiazida está indicado para:
-
Tratamiento de la hipertensión primaria en pacientes adultos cuya
presión arterial no esté controlada
de forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en hipertensión
La dosis recomendada de candesartán/hidroclorotiazida es un
comprimido una vez al día.
Se recomienda realizar un ajuste de dosis de los componentes
individuales (candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida). Cuando sea clínicamente apropiado, podrá
considerarse la posibilidad de sustituir
directamente la monoterapia por candesartán/hidroclorotiazida. Cuando
se realice un cambio desde un
tratamiento con hidroclorotiazida en monoterapia, se recomienda
realizar un ajuste de la dosis de
candesartán cilexetilo. Se puede administrar
candesartán/hidroclorotiazida a pacientes cuya presión arterial
no está controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o
hidroclorotiazida en monoterapia o con
dosis menores de candesartán/hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de
las primeras 4 semanas desde el
inicio del tratamiento.
Poblaciones especiales