Candesartan Heumann 16 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Candesartancilexetil

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC code:

C09CA06

INN (International Name):

candesartancilexetil

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-08-09

Patient Information leaflet

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDESARTAN HEUMANN 16 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Heumann beachten?
3.
Wie ist
Candesartan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der
Name
Ihres
Arzneimittels
ist
Candesartan
Heumann.
Der
Wirkstoff
ist
Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre
Blutgefäße entspannt und
erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es macht es auch
einfacher für Ihr Herz,
das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
•
hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten sowie bei
Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis zu 18 Jahren zu behandeln,
•
erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und
verringerter
Herzmuskelfunktion zu behandeln, wenn Arzneimittel aus der Gruppe der
Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet werden können.
Bei
Patie

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CANDESARTAN HEUMANN 8 MG TABLETTEN
CANDESARTAN HEUMANN 16 MG TABLETTEN
CANDESARTAN HEUMANN 32 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CANDESARTAN HEUMANN 8 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil.
CANDESARTAN HEUMANN 16 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil.
CANDESARTAN HEUMANN 32 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 8-mg-Tablette enthält 54,8 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 16-mg-Tablette enthält 109,6 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 32-mg-Tablette enthält 219,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
CANDESARTAN HEUMANN 8 MG sind rosa, abgeschrägte, runde Tabletten mit
einer Bruchkerbe und
einem Durchmesser von 6,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
CANDESARTAN HEUMANN 16 MG sind rosa, runde Tabletten mit Kerbe und
einem Durchmesser von 7,0
mm.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
CANDESARTAN HEUMANN 32 MG sind rosa, runde Tabletten mit Kerbe und
einem Durchmesser von 9,5
mm.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
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4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan Heumann ist angezeigt zur:
•
Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen.
•
Behandlung von Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis < 18 Jahren.
•
Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und
eingeschränkter linksventrikulärer
systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %),
wenn Angiotensin-Converting-
Enzym (ACE)-Hemmer nicht vertragen werden, oder als Add-on-Therapie zu
ACE-Hemmern bei
Patienten, die trotz optimaler Therapie eine symptomatische
Herzinsuffizienz aufweisen, wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht vertragen werden (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG BEI HYPERTONIE
Die empfohlene