Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16mg/12.5mg Tablets

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

CANDESARTAN CILEXETIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Available from:

Jubilant Pharmaceuticals nv Axxes Business Park, Guldensporenpark 22 – Block C, 9820 Merelbeke, Belgium

ATC code:

C09CA06

INN (International Name):

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5 mg

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2013-08-06

Patient Information leaflet

1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER  

CANDESARTAN CILEXETIL/HCT JUBILANT 16 MG/12.5 MG TABLETS 
CANDESARTAN CILEXETIL/HCT JUBILANT 32 MG/25 MG TABLETS 

candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor
or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on
to others. It may harm 
them, even if their signs of ilness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor
or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Candesartan cilexetil/HCT Jubilant is and what it is used
for 
2. 
What you need to know before you take Candesartan
cilexetil/HCT Jubilant 
3. 
How to take Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CANDESARTAN CILEXETIL/HCT JUBILANT IS AND WHAT IT IS
USED FOR 

The name of your medicine is Candesartan cilexetil/HCT Jubilant.
It is used for treating high 
blood pressure (hypertension) in adult patients. It contains two
active ingredients: candesartan 
cilexetil and hydrochlorothiazide. These work together to lower your
blood pressure. 



Candesartan cilexetil belongs to a group of medicines called
angiotensin II receptor 
antagonists. It makes your blood vessels relax and widen. This helps
to lower your blood 
pressure. 


Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called diuretics
(water tablets). It 
helps your body to get rid of water and salts like sodium in your
urine. This helps to 
lower your blood pressure. 

Your doctor may prescribe Candesa

Summary of Product characteristics

Page 1 of 15 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16 mg/12.5 mg tablets 
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32 mg/25 mg tablets 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16 mg/12.5 mg tablet contains 16 mg candesartan cilexetil 
and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 

One Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32 mg/25 mg tablet contains 32 mg candesartan cilexetil 
and 25 mg hydrochlorothiazide. 

Excipient with known effect: lactose. 
One Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12.5 mg tablet contains 59 mg lactose. 
One Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg tablet contains 118 mg lactose. 

For the full list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 

Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16 mg/12.5 mg tablets are pink coloured, oval shaped, 
biconvex, uncoated tablets of approximately 9.7 mm length, 4.5 mm width and 3.5 mm thickness, 
scored on both sides and coded with “424” on one side. 

Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32 mg /25 mg tablets are pink coloured, oval shaped, biconvex, 
uncoated tablets of approximately 11.4 mm length, 6.7 mm width and 4.1 mm thickness, scored on 
both sides and coded with “426” on one side. 

The score line on the 16 mg/12.5 mg tablet is only to facilitate breaking for ease of swallowing and 
not to divide into equal doses. 

The 32 mg/25 mg tablet can be divided into equal doses. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS 

Candesartan cilexetil/HCT Jubilant is indicated for the: 

•

Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally 
controlled with candesartan cilexetil or hydrochloro