Calvasc

Country: New Zealand

Language: English

Source: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Active ingredient:

Amlodipine mesilate 12.79mg Equivalent to amlodipine 10 mg;  ;  

Available from:

Douglas Pharmaceuticals Limited

INN (International Name):

Amlodipine mesilate 12.79 mg (Equivalent to amlodipine 10 mg)

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Active: Amlodipine mesilate 12.79mg Equivalent to amlodipine 10 mg     Excipient: Calcium hydrogen phosphate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate

Units in package:

Blister pack, PVC/PE/PVdC-Al blister; 10 mg X 30, 30 tablets

Class:

Prescription

Prescription type:

Prescription

Manufactured by:

Cipla Ltd

Product summary:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, PVC/PE/PVdC-Al blister; 10 mg X 30 - 30 tablets - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Authorization date:

2003-01-08

Patient Information leaflet

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
CALVASC

TABLETS 
_AMLODIPINE 5 MG TABLETS AND 10 MG TABLETS _
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common questions about Calvasc tablets 
It does not contain all the available information. It does not take the place of 
talking to your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed the risks of 
you taking Calvasc against the benefits they expect it will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. You may need to read it again. 
WHAT ARE CALVASC TABLETS USED FOR 
Calvasc is used to treat high blood pressure (hypertension). High blood 
pressure usually has no symptoms. Having your blood pressure checked on a 
regular basis is the only way of knowing that you have hypertension. 
Untreated high blood pressure can lead to serious health problems. 
Calvasc belongs to a group of medicines called calcium channel blockers or 
calcium ion antagonists_._ These medicines work by widening your blood 
vessels. This makes it easier for your heart to pump blood around the body 
while also increasing the supply of blood and oxygen to your heart. Calcium 
channel blockers do not change the amount of calcium in your blood or bones. 
Calvasc is also used to treat angina pectoris. This pain is due to your heart 
not receiving enough oxygen. It is felt as a pain or uncomfortable feeling in the 
chest, often spreading to the arms or neck, and sometimes to the shoulders 
and back.  
Calvasc cannot be used for the relief of a sudden attack of angina. Your 
doctor will have given you other medication to treat sudden attacks. 
Calvasc has been approved for the uses mentione

Summary of Product characteristics

DATA SHEET 
CALVASC 
_AMLODIPINE 5 MG TABLETS AND 10 MG TABLETS _
NAME OF THE MEDICINE 
CALVASC 
Amlodipine 5 mg tablets and 10 mg tablets 
DESCRIPTION 
Amlodipine mesilate is a dihydropyridine derivative, and has the following 
chemical name: (±)-2-[(2-aminoethoxy)methyl]-4-(2-chlorophenyl)-3-ethoxy 
carbonyl-5-methoxy carbonyl-6-methyl-1,4-dihydropyridine mesilate. 
Amlodipine mesilate is slightly soluble in water and sparingly soluble in 
ethanol, and has a molecular weight of 504.98 (free base 408.9). The CAS 
number is 88150-42-9. 
The structural formula is: 

The tablets contain as excipients: microcrystalline cellulose; anhydrous 
calcium hydrogen phosphate; sodium starch glycolate and magnesium 
stearate. 
PHARMACOLOGY 
_MECHANISM OF ACTION _
Amlodipine is a calcium ion influx inhibitor (slow channel blocker or calcium 
ion antagonist) and inhibits the transmembrane influx of calcium ions into 
cardiac and smooth muscle. The mechanism of the antihypertensive action of 
amlodipine is due to a direct relaxant effect on vascular smooth muscle. 
The precise mechanism by which amlodipine relieves angina has not been 
fully determined but amlodipine reduces total ischaemic burden by the 
following two actions:  
• 
Amlodipine dilates peripheral arterioles and thus reduces the total 
peripheral resistance (afterload) against which the heart works. Since 
the heart rate remains stable, this unloading of the heart reduces 
myocardial energy consumption and oxygen requirements.  
• 
The mechanism of action of amlodipine also probably involves 
dilatation of the main coronary arteries and coronary arterioles, both in 
normal and ischaemic regions. This dilatation increases myocardial 
oxygen delivery in patients with coronary artery spasm (Prinzmetal's or 
variant angina)�