CALSOURCE 1000Ca++mg/tab ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CALCIUM CARBONATE; CALCIUM GLUCONATE-CALCIUM LACTATE

Available from:

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ (0000011397) Λε

ATC code:

A12AA20

INN (International Name):

CALCIUM CARBONATE; CALCIUM GLUCONATE-CALCIUM LACTATE

Dosage:

1000Ca++mg/tab

Pharmaceutical form:

ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0000471341 CALCIUM CARBONATE 1750.000000 MG; 8000003943 CALCIUM GLUCONATE-CALCIUM LACTATE 2263.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

CALCIUM (DIFFERENT SALTS IN COMBINATION)

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1675/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803202901018 01 BTx20 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803202901025 02 BTx30 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.10; Συσκευασίες: 2803202901032 03 BTx60 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803202901049 04 BTx100 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Patient Information leaflet

\\ATHSFWN001\DUP2_GSKShare\GR_CH_ATH_REGULATORY-DEPT\ΕΟΦ\ΕΟΦ_ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ\Calsource
(ex Mega-
Calcium Sandoz)\036_IB\EoP\National texts to be sent to EOF
Page 1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
CALSOURCE 1000 MG, ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΊΑ
ασβέστιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Calsource και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Calsource
3
Πώς να πάρετε το Calsource
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Calsource
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία�

Summary of Product characteristics

\\ATHSFWN001\DUP2_GSKShare\GR_CH_ATH_REGULATORY-DEPT\ΕΟΦ\ΕΟΦ_ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ\Calsource
(ex Mega-
Calcium Sandoz)\036_IB\EoP\National texts to be sent to EOF
Page 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
\\ATHSFWN001\DUP2_GSKShare\GR_CH_ATH_REGULATORY-DEPT\ΕΟΦ\ΕΟΦ_ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ\Calsource
(ex Mega-
Calcium Sandoz)\036_IB\EoP\National texts to be sent to EOF
Page 2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Calsource 1000 mg αναβράζοντα δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο 1000 mg περιέχει:
2263 mg ασβέστιο γαλακτικό γλυκονικό και
1750 mg ασβέστιο ανθρακικό (που
ισοδυναμεί με 1000
mg ή 25 mmol ασβεστίου).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε αναβράζον
δισκίο 1000 mg περιέχει 30mg ασπαρτάμη (Ε
951),
136,90 mg νάτριο (5,95 mmol), 30mg σκόνη με άρωμα
πορτοκαλιού (περιέχει 630
μικρογραμμάρια
σορβιτόλη (Ε 420), 180 νανογραμμάρια
βενζυλική αλκοόλη, 210 νανογραμμάρια
διοξείδιο του θείου
(Ε 220), και 13,08 mg γλυκόζη)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο
Λευκά, στρογγυλά αναβράζοντα δισκία,
με επίπεδη επιφάνεια και λοξοτομημένα
άκρα με άρωμα
πορτοκάλι
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας
ασβεστίου
- Συμπληρωματική χορήγηση ασβεστίου
ως επικουρική θεραπεία στην ειδική
θεραπε