CALEGOM VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à croquer

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

calcium élément

Available from:

NYCOMED France

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

calcium element

Dosage:

1000 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > calcium élément : 1000 mg . Sous forme de : carbonate de calcium > colécalciférol : 800 UI . Sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente

Therapeutic area:

Suppléments minéraux

Product summary:

266 724-0 ou 34009 266 724 0 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 735-2 ou 34009 266 735 2 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 736-9 ou 34009 266 736 9 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 459-5 ou 34009 583 459 5 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 460-3 ou 34009 583 460 3 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 462-6 ou 34009 583 462 6 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 725-7 ou 34009 266 725 7 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 726-3 ou 34009 266 726 3 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 728-6 ou 34009 266 728 6 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 729-2 ou 34009 266 729 2 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 730-0 ou 34009 266 730 0 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 731-7 ou 34009 266 731 7 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 732-3 ou 34009 266 732 3 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 734-6 ou 34009 266 734 6 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2013-01-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2014
Dénomination du médicament
CALEGOM VITAMINE D
3
1000 mg/800 UI comprimé à croquer
Calcium / Vitamine D
3
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CALEGOM VITAMINE D
3
1000 mg/800 UI comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CALEGOM VITAMINE D
3
1000 mg/800 UI comprimé à croquer
?
3. Comment prendre CALEGOM VITAMINE D
3
1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALEGOM VITAMINE D
3
1000 mg/800 UI comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CALEGOM VITAMINE D3 1000 mg/800 UI comprimé à
croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Suppléments minéraux.
Les comprimés de CALEGOM VITAMINE D
3
sont à croquer. Ils contiennent du calcium et de la vitamine D
3
, qui sont des
substances essentielles pour la formation osseuse
Indications thérapeutiques
CALEGOM VITAMINE D
3
est utilisé dans la prévention et le traitement de la carence en
calcium et en vitamine D chez le
sujet âgé et comme un apport supplémentaire aux traitements
spécifiques de l'ostéoporose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALEGOM
VITAMINE D3 1000 mg/800
UI comprimé à croquer ?
Liste des informations nécessa

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALEGOM VITAMINE D
3
1000 mg/800 UI comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient :
1000 mg de calcium sous forme de carbonate de calcium
800 UI (20 microgrammes) de cholécalciférol (vitamine D3) sous forme
de concentré de cholécalciférol, forme pulvérulente
Excipients à effet notoire :
·
Isomalt (E953) : 99,9 mg
·
Huile de soja hydrogénée : 0,66 mg
·
Saccharose : 3,3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Comprimés ronds, blancs, non pelliculés et convexes. Peuvent
présenter quelques taches.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement de la carence en vitamine D et en calcium
chez le sujet âgé.
Traitement adjuvant d'un traitement spécifique contre l'ostéoporose
chez les patients présentant un risque de carence en
vitamine D et en calcium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et sujets âgés
Un comprimé à croquer une fois par jour. Le comprimé peut être
croqué ou sucé.
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire
Insuffisance rénale
CALEGOM VITAMINE D
3
ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère.
CALEGOM VITAMINE D
3
n'est pas indiqué chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
·
Pathologies et/ou situations conduisant à une hypercalcémie et/ou
une hypercalciurie.
·
Insuffisance rénale sévère.
·
Néphrolithiase.
·
Hypervitaminose D.
·
Hypersensibilité au soja ou à la cacahuète.
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pendant un traitement à long terme, la calcémie doit être
contrôlée et la fonction rénale surveillée à l'aide de mesure de
la
créatininémie. La surveillance est particulièrement importante chez
le sujet âgé sous traitement concomitant par glycosides