Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum karbonat ve vitamin d3
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A12AX
calcium carbonate and vitamin D3
2011-04-11
1 KULLANMA TALİMATI CALDEOS-D3 GRANÜL IÇEREN SAŞE 1000 MG/880 IU AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her saşede, 1000 mg kalsiyuma eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat ve 880 IU vitamin D 3 ’e eşdeğer 9,6 mg kolekalsiferol içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum bikarbonat, Povidon (K-30), Sorbitol (powder) (E420), Sitrik asit anhidrus, Sodyum sakarin, Sodyum siklamat anhidrus, Portakal aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. CALDEOS-D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. CALDEOS-D3 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. CALDEOS-D3 NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. CALDEOS-D3’ UN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CALDEOS-D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CALDEOS-D3, beyaz- krem renkte homojen granüldür. CALDEOS-D3, her biri 30,40 ve 90 saşelik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. CALDEOS-D3 granül içeren saşe, etkin madde olarak 1000 mg kalsiyuma eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat ve 880 IU vitamin D 3 ’e eşdeğer 9,6 mg kolekalsiferol içerir. Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. Vitamin D3, yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. CALDEOS-D3, kalsiyum ve D vitamini eksikliği ispatlanan veya yüksek risk taşıdığı belirlenen bazı hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullanılır. Bununla birlikte, yaşl Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CALDEOS-D 3 granül içeren saşe 1000mg/880 IU 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kalsiyum karbonat 2500 mg (1000 mg kalsiyuma eşdeğer) Kolekalsiferol 9,6 mg (880 IU vitamin D 3 ’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum bikarbonat 100 mg Sodyum sakarin 15 mg Sodyum siklamat anhidrus 114 mg Sorbitol (powder) (E420) 801,4 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Saşe Beyaz - krem renkte homojen granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vitamin D3 ve Kalsiyum eksikliğine bağlı olarak ortaya çıkan osteoporoz, osteomalazi gibi hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde kullanım Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 saşe kullanılır. Osteoporoz tedavisinde kullanım Hormon Replasman Tedavisi (HRT) uygulanan menopozlu kadınlarda günde 1 saşe kullanılır. HRT uygulanmayan menopozlu kadınlarda günde 1-2 saşe kullanılır. Osteomalazi tedavisinde kullanım Günde 1-3 saşe kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: Saşeler 1 bardak (200 ml) suda eritilerek bekletilmeden içilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: 2 CALDEOS-D 3 şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CALDEOS-D 3 tedavisi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Farmasötik formu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanımı önerilmemektedir. 4-8 YAŞ ARASI ÇOCUKLAR: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 saşe kullanılır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 saşe kullanılır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Kalsiyuma,Vitamin D 3 'e ya da CALDEOS-D 3 ’'ün içeri Read the complete document