Calciummagnesium-ject, oplossing voor infusie voor runderen

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511)

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QB05XA30

INN (International Name):

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511)

Pharmaceutical form:

Oplossing voor infusie

Composition:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578) 147,7 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 35,5 mg/ml, CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 147,7 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 35,5 mg/ml,

Administration route:

Intraveneus gebruik

Prescription type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutic group:

Runderen

Therapeutic area:

Combinations of electrolytes

Product summary:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

1992-01-16

Summary of Product characteristics

BD/2024/REG NL 4628/zaak 988063
1 / 10
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 4628/zaak 988063
2 / 10
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Calciummagnesium-ject, oplossing voor infusie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
13,2 mg Calcium als Calciumborogluconaat
4,2 mg Magnesium als Magnesiumchloride
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Natriumhydroxide
Water voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van hypocalcemie (melkziekte) en hypomagnesemie
(kopziekte).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het middel dient steriel en pyrogeenvrij te zijn.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet van toepassing.
BD/2024/REG NL 4628/zaak 988063
3 / 10
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veiligheid van een
diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij
voorkeur via een
dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning
voor het in de handel brengen
ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem.
Zie de gecombineerd etiket en
bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.
3.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en/of lactatie worden gebruikt.
3.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bekend.
3.9
TOEDIENINGSWEGEN EN DOSERING
Intraveneus.
Eenmalig 450 ml per dier, zo nodig na 4 - 6 uur herhalen.
Het infuus langzaam, op lichaamstemperatuur, toedienen. Bij te snelle
toediening kan c