Calciumfolinat Sandoz eco 200 mg Iniezione/Infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

acido folinicum

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC code:

V03AF03

INN (International Name):

acid folinicum

Pharmaceutical form:

Iniezione/Infusione

Composition:

acidum folinicum 200 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Antidota

Therapeutic area:

Antidoto contro Folsäureantagonisten

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

Calcio folinato Sandoz® eco, soluzione iniettabile/per infusione;
Calcio folinato Sandoz®, capsule
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Sostanze ausiliarie
Capsule: Color. E 132, excipiens pro capsula.
Soluzione iniettabile/per infusione: Natrii chloridum, aqua ad
iniectabilia ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule contenenti 15 mg di principio attivo.
Soluzione iniettabile/per infusione in flaconcini contenenti 30 mg, 50
mg, 100 mg, 200 mg, 350 mg, 500
mg o 1 000 mg di principio attivo a una concentrazione di 10 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Come antidoto specifico del metotrexato, un antagonista dell'acido
folico, per ridurre la tossicità
ematopoietica o per inibire l'effetto di questo citostatico.
Nei trattamenti ad alto dosaggio di metotrexato, la successiva
assunzione di calcio folinato («rescue») è
strettamente necessaria, poiché il citostatico viene somministrato a
dosi tossiche per le indicazioni
corrispondenti.
Il calcio folinato si è dimostrato efficace nel trattamento del
carcinoma colorettale avanzato (stadio: C di
Dukes) in combinazione con il 5-fluorouracile (5-FU).
Posologia/Impiego
Il calcio folinato può essere somministrato per via orale,
endovenosa, sotto forma di iniezione o
infusione, o per via intramuscolare. NON somministrare per via
intratecale. Quando l'acido folinico è
stato somministrato per via intratecale in seguito a un sovradosaggio
intratecale di metotrexato, sono
stati riportati casi di decessi.
In caso di somministrazione endovenosa, non devono essere iniettati
più di 160 mg al minuto a causa del
contenuto di calcio del folinato. Per l'infusione endovenosa, il
calcio folinato può essere diluito prima
dell'uso con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o una
soluzione di glucosio al 5%.
Quando possibile, è da preferire la somministrazione orale, poiché
l'acido folinico viene convertito
nell'intestino nella sua forma fisiologica di stoccaggio. Tuttavia