Calcium Sopharma 8,94 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Kalcijs

Available from:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC code:

A12AA03

INN (International Name):

Calcium

Dosage:

8,94 mg/ml

Pharmaceutical form:

Šķīdums injekcijām

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Sopharma AD, Bulgaria

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CALCIUM SOPHARMA 8,94 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Calcium_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Calcium Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calcium Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Calcium Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Calcium Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CALCIUM SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kalcijs ir pamata elements, kuram ir nozīmīga loma kaulu sistēmas
struktūrā. Tas ir nepieciešams
normālai muskuļu un nervu šūnu darbībai. Tam piemīt izteikta
antialerģiska iedarbība.
Calcium Sopharma lieto, lai:

novērstu akūtu kalcija trūkumu;

novērstu paaugstināta kālija un magnija līmeni.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALCIUM SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET CALCIUM SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret kalciju vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir palielināta kalcija koncentrācija asinīs;

ja Jums ir pastiprināta kalcija izvadīšana ar urīnu;

ja Jums ir sarkoidoze (sistēmiska slimība, kas ietekmē daudzus
orgānus);

ja Jums ir nieru mazspēja;

ja Jūsu organisms ir piesātināts ar uzpirkstītes glikozīdiem
(zāles, ko lieto sirds mazspējas
gadījumā).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Calciu

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CALCIUM SOPHARMA 8,94 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 10 ml ampula satur 89,4 mg kalcija (_Calcium_) (atbilst 2,23
mmol), ko veido 950 mg kalcija
glikonāta injekcijām (84,93 mg kalcija – atbilst 2,119 mmol) un 34
mg kalcija levulināta dihidrāta
(4,45 mg kalcija – atbilst 0,11 mmol), kas tiek izmantots kā
injekciju šķīduma stabilizators.
1 ml šķīduma injekcijām satur 8,94 mg kalcija.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrija hidroksīda šķīdums (1
mol/l).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas praktiski nesatur redzamas
daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtas hipokalciēmijas vai hipokalciēmiskās tetānijas un smagas
hiperkaliēmijas/hipermagniēmijas
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Smagas hipokalciēmijas un hipokalciēmiskās tetānijas gadījumā:
pa 1 ampulai (10 ml šķīduma, kas
satur 89,4 mg kalcija, kas atbilst 2,23 mmol kalcija) ievada lēni
intravenozi. Nepieciešamības
gadījumā devu var atkārtot.
Hiperkaliēmijas un hipermagniēmijas ārstēšana: pa 1 – 2
ampulām (10 – 20 ml šķīduma, kas satur
89,4 - 178,8 mg kalcija, kas atbilst 2,23 - 4,5 mmol kalcija) ievada
lēni intravenozi.
_Pediatriskā populācija_
Devas un lietošanas veids ir atkarīgs no hipokalciēmijas pakāpes,
kā arī no simptomu rakstura un to
smaguma pakāpes.
Parastās ieteicamās sākuma reizes devas bērniem ir norādītas
tabulā zemāk:
VECUMS
ĶERMEŅA MASA (KG)
ML
KALCIJS (MG)
KALCIJS MMOL (MEQ)*
3 mēneši
5,5
2 – 5
17,88 – 44,7
0,45 - 1,12 (0,9 - 2,23)
6 mēneši
7,5
2 – 5
17,88 – 44,7
0,45 - 1,12 (0,9 - 2,23)
1 gads
10
2 – 5
17,88 – 44,7
0,45 - 1,12 (0,9 - 2,23)
3 gadi
14
5 – 10
44,7 – 89,4
1,12 - 2,23 (2,23 -
4,46)
05-0279/II/022
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
7,5 gadi
24
5 – 10
44,7 – 89,4
1,12 - 2,2