Calcium Sandoz + Vitamin D3 500 mg + 440 IU tabletki do rozgryzania i żucia

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Calcii carbonas; Cholecalciferolum; pulvis

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

Calcium + Cholecalciferolum

Dosage:

500 mg + 440 IU

Pharmaceutical form:

tabletki do rozgryzania i żucia

Product summary:

10 tabl., 5909991192556, OTC; 30 tabl., 5909991192563, OTC; 90 tabl., 5909991192570, OTC

Patient Information leaflet

1
DE/H/37420/001/IB/003
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3
, 500 MG + 440 IU, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Calcium + Cholecalciferolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Calcium Sandoz + Vitamin D
3
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Sandoz + Vitamin D
3
3.
Jak stosować lek Calcium Sandoz + Vitamin D
3
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calcium Sandoz + Vitamin D
3
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Calcium Sandoz + Vitamin D
3
zawiera substancje czynne - wapń i witaminę D
3
.
Lek
jest suplementem wapnia i witaminy D
3
.
LEK CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3 STOSOWANY JEST
-
w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D
3
u osób w podeszłym wieku;
-
jako uzupełnienie witaminy D i wapnia we wspomagającym leczeniu
osteoporozy (kruchości
kości).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D
3

jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D
3
lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).

je�

Summary of Product characteristics

1
DE/H/3742/001/IB/003
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calcium Sandoz + Vitamin D
3
, 500 mg + 440 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg wapnia (_Calcium_) w postaci 1250 mg
wapnia węglanu oraz 440 IU
(11 mikrogramów) cholekalcyferolu - witaminy D
3
(_Cholecalciferolum_) w postaci 4,4 mg koncentratu
(proszku).
Substancje pomocnicze
Każda tabletka zawiera 0,5 mg aspartamu (E 951), 51,66 mg sorbitolu
(E 420), 185,00 mg izomaltu
(E 953) oraz 0,847 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Okrągła, biała tabletka o gładkiej powierzchni o średnicy 18 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Calcium Sandoz + Vitamin D
3
jest wskazany:

w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku;

jako suplement witaminy D i wapnia uzupełniający specyficzne
leczenie osteoporozy u pacjentów
zagrożonych niedoborem witaminy D i wapnia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu leczniczego nie należy stosować bez porady lekarza dłużej
niż przez miesiąc.
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
1 tabletka do rozgryzania i żucia dwa razy na dobę (co odpowiada
całkowitej dawce dobowej 1000 mg
wapnia i 880 IU [jednostek międzynarodowych, ang. International
Units] witaminy D
3
).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Stosowanie produktu Calcium Sandoz + Vitamin D
3
u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
_Pacjentki w ciąży _
W okresie ciąży nie należy przyjmować więcej niż 1500 mg wapnia
i 600 IU witaminy D
3
na dobę.
Dawka dobowa nie może być większa niż jedna tabletka (patrz punkt
4.6).
2
DE/H/3742/001/IB/003
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie produktu Calcium Sandoz + Vitamin D
3