Calcium-Sandoz D Osteo 500 mg/440 I.E. Kautabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Pharmaceutical form:

Kautablette

Composition:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4,4 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2014-07-28

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO 500 MG/440 I.E. KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Calcium und Vitamin D3
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einem Monat nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium-Sandoz D Osteo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-Sandoz D Osteo beachten?
3.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CALCIUM-SANDOZ D OSTEO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-Sandoz D Osteo enthält die Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3,
es ist
ein Calcium-Vitamin D3-Präparat.
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO WIRD ANGEWENDET

zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-
Mangelzuständen bei älteren Menschen

als Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung zur unterstützenden
Behandlung einer Osteoporose (Knochenschwund).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ D OSTEO
BEACHTEN?
_ _
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D3 oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei erhöhten Calciumblutspiegeln (Hyperkalzämie)

bei vermehrter Calci

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-Sandoz D Osteo 500 mg/440 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
1.250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium)
4,4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulver) (entsprechend 11 mg
Colecalciferol bzw. 440 I.E. Vitamin D3)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 0,5 mg Aspartam (E 951), 51,66 mg Sorbitol
(E 420),
185,00 mg Isomaltat (E 953) und 0,847 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Calcium-Sandoz D Osteo 500 mg/440 I.E. Kautabletten sind runde weiße
Kautabletten mit einer glatten Oberfläche und einem Durchmesser von
18 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcium-Sandoz D Osteo wird angewendet

zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin D- und Calciummangels bei
älteren Patienten

als Vitamin D- und Calcium-Supplement zur Unterstützung einer
spezifischen
Osteoporosetherapie bei Patienten mit dem Risiko eines Vitamin D- und
Calciummangels
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Arzneimittel sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Monat
angewendet
werden.
DOSIERUNG
_Erwachsene und ältere Patienten _
2-mal täglich 1 Kautablette, entsprechend einer Tagesgesamtdosis von
1.000 mg
Calcium und 880 I.E. Vitamin D3.
_ _
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_ _
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Calcium-Sandoz D Osteo darf bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung
nicht angewendet werden.
_ _
_Dosierung bei Schwangeren _
Die tägliche Dosis während der Schwangerschaft darf 1.500 mg Calcium
und
600 I.E. Vitamin D3 nicht überschreiten. Folglich darf nicht mehr als
1 Kautablette
Calcium-Sandoz D Osteo pro Tag eingenommen werden (siehe Abschnitt
4.6).
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Calcium-Sandoz D Osteo ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)