CALCIUM 500 mg PHARMAVIT

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

WALMARK a.s., Česká republika

ATC code:

A12AA04

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl eff 20x500 mg (tuba PP)

Prescription type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Therapeutic area:

Uhličitan vápenatý

Product summary:

tbl eff 20x500 mg (tuba PP)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1994-05-27

Patient Information leaflet

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07203-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALCIUM 500 MG PHARMAVIT
ŠUMIVÉ TABLETY
uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CALCIUM 500 mg PHARMAVIT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CALCIUM 500 mg
PHARMAVIT
3.
Ako užívať CALCIUM 500 mg PHARMAVIT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CALCIUM 500 mg PHARMAVIT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CALCIUM 500 MG PHARMAVIT A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek obsahuje šumivé tablety s citrónovou príchuťou s obsahom
vápnika, ktorý je nevyhnutný pre
správnu funkciu svalov a nervov, pre rast kostí a zubov. Denná
potreba vápnika sa pohybuje medzi
500 až 2 000 mg a zvyšuje sa počas tehotenstva, v období dojčenia
a počas rastu. Liek sa užíva na
pokrytie zvýšenej potreby vápnika v období rastu, počas
tehotenstva a v období dojčenia. Na
odporúčanie lekára sa užíva ako súčasť liečby pri rednutí
kostí (osteoporóza), pri mäknutí kostí
(osteomalácia), pri chorobne zvýšenej priepustnosti kapilár pri
alergických reakciách, ako podporná
liečba spazmofílie a tetanie (zvýšená nervová dráždivo

Summary of Product characteristics

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07203-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CALCIUM 500 mg PHARMAVIT
šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna šumivá tableta obsahuje 1 250 mg uhličitanu vápenatého
(zodpovedá 500 mg vápnika).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Svetložlté, ploché, mramorované, okrúhle tablety s pórovitým
povrchom, citrónovou chuťou a vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CALCIUM 500 mg PHARMAVIT je indikovaný na prevenciu, adjuvantnú
liečbu alebo liečbu pri
zvýšených nárokoch na prísun vápnika, používa sa v období
tehotenstva, dojčenia, u detí v období
rastu, na prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy a osteoporózy z
iných príčin, ako adjuvans
špecifickej terapie pri osteomalácii a rachitíde, pri alergiách,
tetanii, latentnej tetanii a zníženom
obsahu vápnika v kostnom tkanive. Podporuje hojenie zlomenín.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelým sa obvykle podáva jedna tableta dvakrát až trikrát
denne. Pri osteoporóze býva zvyčajná
začiatočná dávka dvakrát denne dve tablety, po niekoľkých
týždňoch možno túto dávku znížiť.
_Pediatrická populácia_
Deťom od 5 rokov, dospievajúcim a osobám do 24 rokov sa obvykle
podáva jedna tableta jedenkrát
denne, pri ťažkých deficienciách vápnika dve až tri tablety
denne.
Spôsob podávania
Tableta sa rozpustí v pohári vody, roztok sa po úplnom rozpustení
tablety vypije.
Odporúča sa užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle.
Podávanie lieku môže byť dlhodobé.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Hyperkalciémia (napr. hyperparatyreóza, predávkovanie vitamínom D,
kostné metastázy),
mnohopočetný myelóm, ťažká insuficiencia obličiek,
nefrolitiáza alebo ťažká hyperkalcinúria.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENI