Calcipotriol Ointment 50micrograms/g

Country: United Kingdom

Language: English

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Calcipotriol

Available from:

Sandoz Limited

ATC code:

D05AX02

INN (International Name):

Calcipotriol

Dosage:

0.05 mg/gr

Pharmaceutical form:

Ointment

Administration route:

External use

Units in package:

Packsizes: 30 gram, 60 gram, 100 gram and 120 gram

Prescription type:

POM - Prescription Only Medicine

Manufactured by:

Lek Pharmaceuticals d.d., Salutas Pharma GmbH

Therapeutic group:

Other antipsoriatics for topical use

Therapeutic indications:

It is indicated for the topical treatment of mild to moderately severe psoriasis (psoriasis vulgaris).

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2007-04-12

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
CALCIPOTRIOL OINTMENT 50 MICROGRAMS/G
Calcipotriol
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE.
• Keep this leaflet. You may need to
read it again.
• If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist.
• This medicine has been prescribed
for you. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their symptoms are the same as
yours.
• If any of the side effects gets
serious, or if you notice any side
effects not listed in this leaflet,
please tell your doctor or
pharmacist.
IN THIS LEAFLET:
1. What Calcipotriol Ointment
50 micrograms/g is and what it is
used for
2. Before you use Calcipotriol
Ointment 50 micrograms/g
3. How to use Calcipotriol Ointment
50 micrograms/g
4. Possible side effects
5. How to store Calcipotriol Ointment
50 micrograms/g
6. Further information
1 WHAT CALCIPOTRIOL OINTMENT 50 MICROGRAMS/G IS AND WHAT IT
IS USED FOR
Calcipotriol Ointment 50 micrograms/g
is used on the skin for local treatment
of mild to moderately severe psoriasis
(psoriasis vulgaris).
Psoriasis is when your skin cells are
being produced too quickly. This
causes scaling and redness. This
ointment helps bring the rate at which
your skin cells are produced back to
normal.
DO NOT USE CALCIPOTRIOL OINTMENT
50 MICROGRAMS/G:
• if you are allergic (hypersensitive) to
calcipotriol or to any of the other
ingredients (please see Section 6 for
other ingredients).
• if you have a problem with your
calcium metabolism or if the level of
calcium in your body is too high. This
ointment can increase calcium levels
in the blood.
TAKE SPECIAL CARE WITH CALCIPOTRIOL
OINTMENT 50 MICROGRAMS/G:
• if patient is less than 18 years old,
because there is not enough
experience with the use of this
ointment in ch

Summary of Product characteristics

Calcipotriol Ointment 50micrograms/g
Summary of Product Characteristics Updated 25­Jun­2015 | Sandoz Limited
1. Name of the medicinal product
Calcipotriol Ointment 50micrograms/g
2. Qualitative and quantitative composition
One gram of ointment contains 0.05 mg (is equal to 50 micrograms) of calcipotriol.
Excipient: Propylene glycol 10 mg/g
For a full list of excipients, see section 6.1.
3. Pharmaceutical form
Ointment
White to off­white ointment.
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
Calcipotriol Ointment 50micrograms/g is indicated for the topical treatment of mild to moderately severe psoriasis
(psoriasis vulgaris).
4.2 Posology and method of administration
_Adults:_
As monotherapy
Calcipotriol Ointment 50micrograms/g should be applied to the affected skin once or twice daily. At the beginning of
treatment, twice daily application is recommended. For maintenance therapy, the frequency of application may be
decreased to once daily, depending on the response.
The maximum amount of ointment applied should not exceed 100 grams per week. If Calcipotriol Ointment
50micrograms/g is used together with cream or solution containing calcipotriol, the total weekly dose of calcipotriol
should not exceed 5 mg.
As combination therapy
Twice daily application of Calcipotriol Ointment 50micrograms/g in combination with phototherapy, acitretin, ciclosporin
and once daily application in combination with topical corticosteroids (e.g. administration of Calcipotriol Ointment
50micrograms/g in the morning and steroid in the evening) is effective and well tolerated.
The duration of therapy depends on the clinical appearance. A pronounced therapeutic effect is generally seen after a
maximum of 4­8 weeks. Therapy can be repeated.
_Renal/hepatic impairment_
Patients with known severe renal or liver impair