Calcigen D 600mg/400I.E. Kautabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Available from:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Pharmaceutical form:

Kautablette

Composition:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1999-08-10

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIGEN D 600 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN
Calciumcarbonat und Colecalciferol
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind CALCIGEN D 600 mg/400 I.E.
Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CALCIGEN D 600 mg/400 I.E.
Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind CALCIGEN D 600 mg/400 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind CALCIGEN D 600 mg/400 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIGEN D 600 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin
D
3
. Calcium ist
ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D
3
verbessert die Aufnahme des
Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
Es wird angewendet:
- zum Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten.
- als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung, bei der die Vitamin-D-
und Calciumspiegel
zu niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIG

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIGEN
®
D 600 mg/400 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
Calciumcarbonat
1500 mg
entsprechend elementares Calcium
600 mg
Colecalciferol-Trockenkonzentrat
4 mg
entsprechend Vitamin D
3
10 µg (400 I.E.)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sucrose 1,54 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Flache weiße Tabletten mit einer Bruchrille und den Buchstaben C/D.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren
Patienten.
Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporose-
behandlung von Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und
Calciummangel festgestellt wurde oder bei denen ein hohes Risiko für
einen
solchen Mangelzustand besteht.
CALCIGEN
D Kautabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND ÄLTERE MENSCHEN
Eine Kautablette zweimal pro Tag [z. B. eine Kautablette morgens und
eine
Kautablette abends (entspricht 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D
3
)]. Eine
Anpassung der Dosis kann bei Überwachung der Calciumspiegel, wie
beschrieben
in den Abschnitten 4.4 und 4.5, notwendig werden.
SCHWANGERE
Eine Kautablette pro Tag (siehe auch Abschnitt 4.6).
KINDER UND JUGENDLICHE
Es gibt keinen relevanten Nutzen bei Kindern und Jugendlichen.
ANWENDUNG BEI LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Keine Anpassung der Dosierung notwendig.
ANWENDUNG BEI NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen: CALCIGEN D Kautabletten
sollten nicht
bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden.
Art der Anwendung
Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas
Flüssigkeit
hinuntergeschluckt. In Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit
Kauproblemen,
können die Tabletten, nach Rücksprache mit dem Arzt, auch gelutscht
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindl