CALCIDROPS OR.SO.D 2MCG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ALFACALCIDOL

Available from:

MEDILAT ΙΑΤΡΙΚΑ - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. MEDILAT Ε.Π.Ε. Υψηλάντου 10Α,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.64.35.091 & 6

ATC code:

A11CC03

INN (International Name):

ALFACALCIDOL

Dosage:

2MCG/ML

Pharmaceutical form:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

ALFACALCIDOL 2MCG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

ALFACALCIDOL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802635701011 BTxBOTTLEx20ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802635701028 BTxBOTTLEx50ML 0 Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

CALCIDROPS

ALFACALCIDOL
                          ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ :  CALCIDROPS
1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ :   ΔΡΑΣΤΙΚΗ  ΟΥΣΙΑ:  
 ALFACALCIDOL
 (1 α –υδροξυχοληκασλιφερόλη)
                                  ΕΚΔΟΧΑ: 
  GLYCEROL POLYETHYLEN ,
 GLYCOLOXY STEARATE, CITRIC ACID, SODIUM CITRATE, SORBITOL, 
DL-A-TOCOPHEROL,  METHYL PARABEN,  ETHANOL,  WATER PURIFIED
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ  ΜΟΡΦΗ:     ΠΟΣΙΜΕΣ
 ΣΤΑΓΟΝΕΣ - ΔΙΑΛΥΜΑ
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ : 
Κάθε ml διαλύματος 
περιέχει  2 mcg  alfacalcidol.   10

πόσιμες σταγόνες του διαλύματος είναι 1 ml 
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ :
 Κουτί που περιέχει γυάλινο 
φιαλίδιο με 
δοσομετρικό σταγονόμετρο, περιεκτικότητας 20 ml 
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ : ΒΙΤΑΜΙΝΕΣ
1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ 
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ : MEDILAT  E.Π.Ε.
Λ. ΑΛΕΞΑΝΔΡΑΣ 117   114 75  ΑΘΗΝΑ  ΤΗΛ. 210
6435091  -  096
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ : RAFARM  Α.Ε.Β.Ε.  Παιανία 
Αττικής.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ.
2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ  ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ.
Το φάρμακο περιέχει ALFACALCIDOL,
που είναι παράγωγο της βιταμίνης D. 
Αυξάνει την απορρόφηση ασβεσ�

Summary of Product characteristics

               ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

CALCIDROPS

 ALFACALCIDOL
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ  ΟΝΟΜΑΣΙΑ  ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:  CALCIDROPS
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
2.1. ΔΡΑΣΤΙΚΗ  ΟΥΣΙΑ :  ALFACALCIDOL  2 MCG / 1
ML 
            2.2.  ΕΚΔΟΧΑ :    GLYCEROL POLYETHYLEN,
 GLYCOLOXY STEARATE, CITRIC ACID, SODIUM CITRATE, 
SORBITOL,  DL-A-TOCOPHEROL,  METHYL PARABEN,  ETHANOL, 
WATER PURIFIED
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ  ΜΟΡΦΗ :
ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ.
      4.   ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ   ΣΤΟΙΧΕΙΑ   
            4.1.     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ 
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:  

 Οι νόσοι που προκαλούνται από
διαταραχές του μεταβολισμού του 
ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της, 
1,25-Dihydroxyvitamin D3.
             Νεφρική οστεοδυστροφία. 

 Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοειδισμός
             Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός

 Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του τριτογενούς 
υπερπαραθυρεοειδισμού. 

 Ανθιστάμενη στη βιταμίνη D 
ραχίτιδα ή οστεομαλακία

 Οστεομαλακία ή ραχίτιδα σιτιογενής ή μετά από
δυσαπoρρόφηση.
Σε περιπτώσεις οστεοπόρωσης οφειλόμενες σε ανεπάρκεια βιταμίνης D.
4.2.