CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

calcium (bromogalactogluconate de) 2 g

Available from:

EQUILIBRE ATTITUDE

INN (International Name):

calcium (bromogalactogluconate de) 2 g

Dosage:

2 g

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > calcium (bromogalactogluconate de 2 g

Administration route:

orale

Units in package:

tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Therapeutic area:

HYPNOTIQUE ET SEDATIF (N : Système Nerveux Central).

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUE ET SEDATIF (N : Système Nerveux Central).Ce médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1991-08-21

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent
Bromo-galactogluconate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CALCIBRONAT 2 g, comprimé
effervescent ?
3. Comment prendre CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUE ET SEDATIF (N : Système
Nerveux Central).
Ce médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil,
irritabilité, nervosité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent dans les cas
suivants :
·
Acné juvénile.
·
Enfant de moins de 30 kg.
·
Sujet âgé dénutri et/ou déshyd

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromo-galactogluconate de calcium
(1)
..................................................................................
2,000 g
Pour un comprimé effervescent.
(1)
Correspondant en brome à 301 mg ou 3,77 mmoles et en calcium à 150,7
mg ou 3,77 mmoles.
Excipients : sodium (241 mg par comprimé), saccharose (2,86 g par
comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité,
nervosité.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour.
Enfant de plus de 30 kg : 1 comprimé effervescent par jour.
Cette forme n’est pas adaptée à l’enfant de moins de 30 kg en
raison de son dosage.
Un comprimé effervescent contient environ 300 mg de brome.
En raison du risque d’accumulation (voir rubrique 4.2) ne pas
dépasser :
·
La dose de 10 mg/kg/jour de brome soit :
o
deux comprimés effervescents chez l’adulte,
o
un comprimé effervescent chez l’enfant de plus de 30 kg.
·
3 semaines de traitement.
En cas de réadministration, respecter un intervalle de 3 à 4
semaines entre deux traitements.
4.3. Contre-indications
·
Acné juvénile.
·
Enfant de moins de 30 kg.
·
Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté.
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications
tissulaires (néphrocalcinoses).
·
Néphropathie glomérulaire chronique.
·
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas
être utilisé en cas d’intolérance au
fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou
de déficit en sucrase-isomaltase.
L’utilisation du bromogalactogluconate de calcium est déconseillée
pendant la grossesse et l’allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales e