CALAMED

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC code:

ANTIALERGICOS TOPICOS

Therapeutic area:

ANTIALERGICOS TOPICOS

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2002-01-21

Patient Information leaflet

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MODELO DE BULA
PACIENTE
CALAMED
®
PÓS-PICADA
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G + 80 MG/G + 1 MG/G
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MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CALAMED
®
PÓS-PICADA
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
APRESENTAÇÕES
CREME em bisnaga com 28 g contendo 10 mg/g de cloridrato de
difenidramina, 80 mg/g de calamina e 1 mg/g de
cânfora
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cloridrato de difenidramina................. 10 mg*
calamina.............................................. 80 mg**
cânfora................................................ 1 mg
Excipientes***q.s.p.:.............................1 g
*equivalente a 8,750 mg de difenidramina
**equivalente a 79,040 mg de óxido de zinco
***álcool cetílico, álcool estearílico, metilparabeno, miristato
de isopropila, petrolato branco, estearato de sorbitana,
polissorbato 60, propilaparabeno e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para aliviar os sintomas provocados por
picadas de insetos, irritação causada por plantas,
para o alívio do ardor e urticária causados pela queimadura solar ou
outras irritações da pele de pequena intensidade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Calamed
®
é um medicamento que contém substâncias com efeito antialérgico,
analgésico, adstringente e protetor da
pele. Possui delicada consistência, penetra e adere bem à pele. Pode
ser removido facilmente com água e sabão.
O medicamento começa a agir logo após sua aplicação sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Calamed
®
se tiver alergia a qualquer componente de sua fórmula; sobre bolhas,
feridas ou áreas
cutâneas com secreção; ou em feridas de varicela (catapora) ou
sarampo, exceto sob orientação médica.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DE

Summary of Product characteristics

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
CALAMED
®
PÓS-PICADA
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G + 80 MG/G + 1 MG/G
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CALAMED
®
PÓS-PICADA
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
APRESENTAÇÕES
CREME em bisnaga com 28 g contendo 10 mg/g de cloridrato de
difenidramina, 80 mg/g de calamina e 1 mg/g de cânfora
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cloridrato de difenidramina................. 10 mg*
calamina.............................................. 80 mg**
cânfora................................................ 1 mg
Excipientes***q.s.p.:.............................1 g
*equivalente a 8,750 mg de difenidramina
**equivalente a 79,040 mg de óxido de zinco
***álcool cetílico, álcool estearílico, metilparabeno, miristato
de isopropila, petrolato branco, estearato de sorbitana, polissorbato
60, propilaparabeno
e água purificada.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é um antipruriginoso, indicado para aliviar os
sintomas provocados pelas picadas de insetos, irritação causada por
plantas, para o
alívio do ardor e urticária causados pela queimadura solar ou outras
irritações da pele de pequena intensidade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os princípios ativos cloridrato de difenidramina, calamina e cânfora
são substâncias consideradas de uso e eficácia consagrados nas
indicações
propostas para o produto cloridrato de difenidramina + calamina +
cânfora.
Na literatura está documentado que a difenidramina é um
anti-histamínico responsável pelo alívio dos sintomas alérgicos na
pele. Esta substância
confere ao produto características de um antipruriginoso, alivia os
sintomas provocados pelas picadas de insetos, irritação causada por
plantas, e
também alivia o ardor e urticária causados por queimadura solar ou
outras irritações da pele de pequena i