Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аторвастатин, Амлодипин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
C10BX03
atorvastatin, amlodipin
film tableta; 10mg+10mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG
JKL: 1104621
OBNOVA
2023-02-28
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK CADUET ® , 10 MG/5 MG, FILM TABLETE CADUET ® , 10 MG/10 MG FILM TABLETE ATORVASTATIN/AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Caduet i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caduet 3. Kako se uzima lek Caduet 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Caduet 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK CADUET I ČEMU JE NAMENJEN Lek Caduet sadrži dve aktivne supstance, atorvastatin (statin) i amlodipin (antagonist kalcijuma), i namenjen je za primenu kada Vaš lekar proceni da treba primenjivati oba leka. Atorvastatin smanjuje vrednost holesterola, a amlodipin se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija). Lek Caduet se koristi za prevenciju kardiovaskularnih događaja (npr. angina pektoris, srčani udar) kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, a kod kojih su prisutna tri istovremena kardiovaskularna faktora rizika (kao što su pušenje, prekomerna telesna masa, povećane vrednosti holesterola u krvi, srčanih oboljenja u porodičnoj anamnezi ili šećerne bolesti), sa normalnim do blago povećanim vrednostima holesterola, bez klinički dokazane koronarne srčane bolesti gde se kombinovana primena amlodipina i male doze atorvastatina smatra pogodnom i u saglasnosti sa važećim vodičem za lečenje. Postojanje kardiovaskularnih faktora rizika povezanih sa povišenim Read the complete document
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Caduet ® , 10 mg/5 mg, film tablete Caduet ® , 10 mg/10 mg, film tablete INN: atorvastatin/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Caduet, 10 mg/ 5mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Caduet, 10 mg/10 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Caduet, 10 mg/5 mg, film tablete:_ Bele, ovalne, filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom „Pfizer” na jednoj strani i „CDT” i „051” na drugoj strani. _Caduet, 10 mg/10 mg, film tablete:_ Plave, ovalne, filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom „Pfizer” na jednoj strani i „CDT” i „101” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Caduet je indikovan za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod hipertenzivnih pacijenata sa tri istovremena kardiovaskularna faktora rizika, sa normalnim do blago povećanim vrednostima holesterola, bez klinički dokazane koronarne bolesti srca gde se kombinovana primena amlodipina i male doze atorvastatina smatra pogodnom i u saglasnosti sa važećim terapijskim smernicama (videti odeljak 5.1). Lek Caduet treba koristiti kada je odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere neodgovarajući. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Uobičajena početna doza je 10 mg/5 mg, jednom dnevno. 2 od 22 Ako se utvrdi da je potrebna bolja kontrola krvnog pritiska, može se primeniti doza od 10 mg/10 mg jednom dnevno. _Oštećenje funkcije bubrega_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljke 4.4 i 5.2). _Oštećenje funkcije jetre_ Lek Caduet je kontraindikovan kod pacijenata sa aktivnim oboljenjem jetre (videti odeljak 4.3). _Pedijatrijska populacija_ Bezbe Read the complete document