Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMLODIPIN BESILAT; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT
Upjohn EESV
C10BX03
AMLODIPIN BESILATE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Atorvastatin und Amlodi
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CADUET® 5 MG/10 MG FILMTABLETTEN CADUET® 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN Amlodipin/Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Caduet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Caduet beachten? 3. Wie ist Caduet einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caduet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CADUET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Caduet wird bei Bluthochdruckpatienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- Erkrankungen (z. B. Rauchen, Übergewicht, erhöhte Cholesterinwerte, Herzerkrankungen bei anderen Familienmitgliedern oder Zuckerkrankheit) zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Angina pectoris, Herzinfarkte) angewendet. Das Bestehen solcher Risikofaktoren in Verbindung mit Bluthochdruck bedeutet für solche Patienten ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Caduet ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Amlodipin (Calciumantagonist) und Atorvastatin (Statin), enthält und angewendet wird, wenn Ihr Arzt eine Behandlung mit beiden Medikamenten als notwendig erachtet. Amlodipin ist ein Wirkstoff zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie), und Atorvastatin senkt die Cholesterinwerte. Bluthochdruck oder Hypertonie ist Read the complete document
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Caduet ® 5 mg/10 mg Filmtabletten Caduet ® 10 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält _Caduet 5 mg/10 mg Filmtabletten_ 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium- (Trihydrat)) _Caduet 10 mg/10 mg Filmtabletten_ 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium- (Trihydrat)) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Caduet 5 mg/10 mg Filmtabletten_ Weiße, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „Pfizer“ auf der einen und CDT 051 auf der anderen Seite _Caduet 10 mg/10 mg Filmtabletten_ Blaue, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „Pfizer“ auf der einen und CDT 101 auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Caduet ist angezeigt zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Hypertonie mit drei weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren, normalem bis leicht erhöhtem Cholesterinspiegel, ohne klinisch nachweisbare KHK, bei denen eine Kombination von Amlodipin mit einer niedrigen Dosis von Atorvastatin als angemessen betrachtet wird, in Übereinstimmung mit den gültigen Behandlungs- richtlinien (siehe Abschnitt 5.1). Caduet sollte angewendet werden, wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Caduet ist zum Einnehmen. Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg/10 mg einmal täglich. Bei Patienten, die eine stärkere Blutdrucksenkung benötigen, können 10 mg/10 mg einmal täglich gegeben werden. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, erfolgen. Caduet kann alleine oder in Kombination mit anderen Antihypertonika, jedoch nicht zusammen mit einem anderen Calciumkanalblocker oder einem anderen Statin angewendet werden. Eingeschränkte Nierenfunktion Read the complete document