Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPRENORFINE 20 mg/stuk
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
BUPRENORFINE 20 mg/stuk
Pleister voor transdermaal gebruik
BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM ; POVIDON K 90 (E 1201)
Transdermaal gebruik
2021-04-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT _BUTRANS_ 5 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK _BUTRANS_ 10 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK _BUTRANS _20 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK buprenorfine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is BuTrans en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS_ _BUTRANS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BuTrans pleisters bevatten het werkzame bestanddeel buprenorfine, dat behoort tot de groep die sterkwerkende analgetica of pijnstillers wordt genoemd. Ze zijn door uw arts aan u voorgeschreven ter verlichting van matige langdurige pijn waarvoor een sterkwerkende pijnstiller nodig is. BuTrans pleisters mogen niet worden gebruikt voor de verlichting van acute pijn. BuTrans pleisters werken via de huid. Na het aanbrengen dringt buprenorfine door de huid naar het bloed. Iedere pleister gaat 7 dagen mee. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; • als u ademhalingsproblemen heeft; • als u aan drugs versl Read the complete document
NL SmPC BuTrans Versie april 2023 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik BuTrans 10 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik BuTrans 20 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine in een oppervlakte van 6,25 cm 2 met een nominale afgifte van 5 microgram buprenorfine per uur gedurende een periode van 7 dagen. BuTrans 10 microgram/uur 7 dagen Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine in een oppervlakte van 12,5 cm 2 met een nominale afgifte van 10 microgram buprenorfine per uur gedurende een periode van 7 dagen. BuTrans 20 microgram/uur 7 dagen Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine in een oppervlakte van 25 cm 2 met een nominale afgifte van 20 microgram buprenorfine per uur gedurende een periode van 7 dagen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. Beige pleister met afgeronde hoeken. BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen: Vierkante pleister bedrukt met ‘BuTrans 5 microgram/uur’ BuTrans 10 microgram/uur 7 dagen: Rechthoekige pleister bedrukt met ‘BuTrans 10 microgram/uur’ BuTrans 20 microgram/uur 7 dagen: Vierkante pleister bedrukt met ‘BuTrans 20 microgram/uur’ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van niet-maligne, matige pijn waarvoor een opioïd vereist is om adequate pijnstilling te bereiken. BuTrans is niet geschikt voor de behandeling van acute pijn. BuTrans is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering BuTrans dient iedere 7e dag te worden aangebracht. _Patiënten van 18 jaar en ouder _ De laagste BuTrans dosering (BuTrans 5 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik) dient als startdosering te worden gebruikt. Er dient rekening gehouden te worden met voora Read the complete document