BUTOPAN 10 MG KAPLI TABLET, 20 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

skopolamin n-butil-bromür

Available from:

GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

A03BB01

INN (International Name):

scopolamine n-boutique-bromide

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
BUTOPAN
®
10 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
_ _
Her kaplı tablet 10 mg Skopolamin-N-Butil bromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
_ _
Laktoz (inek sütü kaynaklı), jelatin (sığır kaynaklı), talk,
magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat,
silikon dioksid, nişasta, şeker, tartrazin (E102), karbon tetra
klorür, balmumu BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_BUTOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BUTOPAN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BUTOPAN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BUTOPAN’IN SAKLANMASI_
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUTOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUTOPAN spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. 1 kaplı tablet
içinde etkin madde olarak 10 mg
skopolamin-N-butil bromür bulunur.
20 kaplı tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Kaplı
tabletler sarı renkte ve yuvarlaktır.
BUTOPAN’ın içerdiği yardımcı maddelerden laktoz sağlıklı
sığırlardan elde edilmektedir.
BUTOPAN’ın içerdiği yardımcı maddelerden jelatin sığır
jelatinidir.
BUTOPAN
aşağıdaki
organların
kaslarında
meydana
gelen
ani,
şiddetli
nöbetler
şeklindeki
kasılmaların (spazm) ve hareket bozukluklarının geçirilmesi için
kullanılır:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, _
_doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile

Summary of Product characteristics

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTOPAN
®
10 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Skopolamin-N-butil bromür….. 10 mg
YARDIMCIMADDE(LER):
Laktoz…………………..............72,400 mg
Şeker……………………............78,000 mg
Tartrazin (E102)………...……….0,160 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sarı, bikonveks, şeker kaplı tablet
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gastro-intestinal sistem spazmları, safra yolları spazmları ve
diskinezisi, genito-üriner
sistem spazmlarında kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka türlü bir kullanım önerilmediğinde,
Erişkinlerde: Günde 3-4 kez 1-2 kaplı tablet.
6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3 kez 1 kaplı tablet.
UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Doktor tarafından uygun görülen sıklıkta ve sürede kullanılır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Kaplı tabletler bütün olarak,
çiğnenmeden bir bardak su ile
birlikte yutulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxM0Fyak1Uak1US3k0SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yasından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye
edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara
65 yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş
grubuna özel herhangi bir
istenmeyen etki rapor edilmemiştir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
-
Bileşiminde bulunan skopolamin-N-butil bromür veya diğer maddelere
karşı aşırı
duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler,
-
Dar açılı glokom,
-
Mesane altı tıkanma ile i