BUSULFAN FOR INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Busulfan

Available from:

AURO PHARMA INC

ATC code:

L01AB01

INN (International Name):

BUSULFAN

Dosage:

60MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Busulfan 60MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103273002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-10-14

Summary of Product characteristics

Table of Contents
Pristine PM (French)
1
......................................................................................................................................
NOM DU MÉDICAMENT
2
...............................................................................................................
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
15
.............................................................................
RÉFÉRENCES
25
................................................................................................................................
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BUSULFAN POUR INJECTION
SOLUTION, 60 MG / 10 ML (6 MG/ML)
DOIT ÊTRE DILUÉ AVANT L’EMPLOI
ANTINÉOPLASIQUE
AURO PHARMA INC.
DATE DE PRÉPARATION :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 8 octobre 2021
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
CANADA
N
O DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION
:
233688
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
PR
BUSULFAN POUR INJECTION
60 mg/10 mL (6 mg / mL)
BUSULFAN POUR INJECTION EST UN PUISSANT AGENT CYTOTOXIQUE QUI
PROVOQUE UNE PROFONDE MYÉLOSUPPRESSION À LA POSOLOGIE
RECOMMANDÉE. IL DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ SOUS LA SUPERVISION D’UN
MÉDECIN
QUALIFIÉ EXPÉRIMENTÉ DANS L’USAGE DES AGENTS
CHIMIOTHÉRAPEUTIQUES
ONCOLOGIQUES ET LA PRISE EN CHARGE DES PATIENTS ATTEINTS DE
PANCYTOPÉNIE GRAVE. LA GESTION APPROPRIÉE DU TRAITEMENT ET DE SES
ÉVENTUELLES COMPLICATIONS N’EST POSSIBLE QU’EN PRÉSENCE DE
RESSOURCES
DIAGNOSTIQUES ET THÉRAPEUTIQUES APPROPRIÉES.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le busulfan est un puissant agent cytotoxique et un alkylant
bifonctionnel. En milieu aqueux, la
libération du groupement méthanesulfonate produit des ions
carbonium, lesquels peuvent
déclencher l’alkylation de l’ADN, qui jouerait un rôle important
dans l’effet cytotoxique.
La littérature actuelle suggère que des valeurs élevées d’aire
sous la courbe (ASC)
(>1 500 mcMolꞏmin) peuvent être associées à un risque accru
d’hépatopathie veino-occlusive
et/ou de crises convulsiv