BUSPIRONE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate de buspirone

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

N05BE01

INN (International Name):

BUSPIRONE

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de buspirone 10MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116263001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2020-12-18

Summary of Product characteristics

_BUSPIRONE _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BUSPIRONE
Chlorhydrate de buspirone
Comprimés de 5 mg et de 10 mg, voie orale
USP
Anxiolytique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston (Ontario)
M9L 1T9
Date d’homologation initiale :
16 février 1996
Date de révision :
18 octobre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 252361
1
_ _
_BUSPIRONE _
_Page 2_
_de 44_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
10/2021
2 Contre-indications
12/2020
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
10/2021
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
10/2021
7 Mises en garde et précautions, Généralités
10/2021
7 Mises en garde et précautions, Toxicité sérotoninergique/
syndrome sérotoninergique
12/2020
7 Mises en garde et précautions, Dépendance/tolérance
10/2021
7 Mises en garde et précautions, Sevrage
10/2021
7 Mises en garde et précautions, Chutes et fractures
10/2021
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
10/2021
8 Effets indésirables, 8.5 Effets indésirables signalés après la
commercialisation du produit
10/2021
9 Interactions médicamenteuses
12/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
MENTIONNÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
.....................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...........................................................