Busp 5 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Buspironhydrochlorid

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

N05BE01

INN (International Name):

Buspirone hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Buspironhydrochlorid (22280) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1996-11-07

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUSP 5 MG
Tabletten
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Buspironhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
(siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Busp 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Busp 5 mg beachten?
3.
Wie ist Busp 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Busp 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BUSP 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Busp 5 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Angst- und
Spannungszuständen.
Busp 5 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Angstzuständen mit folgender Leitsymptomatik:
Angst, innere Unruhe, Spannungszustände.
_Hinweis _
Nicht alle Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung.
Sie können auch Folgeerscheinungen
körperlicher oder seelischer Erkrankungen sein und können unter
Umständen durch gezielte Behandlung der
Grundkrankheit behoben werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSP 5 MG BEACHTEN?
BUSP 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE_ _

allergisch gegen Buspironhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden.

an akutem Engwinkelglaukom (grüner Star) leiden.

an Myasthenia

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Busp 5 mg Tabletten
Busp 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Busp 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Buspironhydrochlorid.
_Busp 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Buspironhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Busp 5 mg: _
Jede Tablette enthält
_ _
22,9 mg Lactose (als Monohydrat).
_Busp 10 mg: _
Jede Tablette enthält
_ _
45,8 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße runde Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Angstzuständen mit folgender
Leitsymptomatik: Angst, innere Unruhe,
Spannungszustände.
_Hinweis _
Nicht alle Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung.
Sie können auch Folgeerscheinungen
körperlicher oder seelischer Erkrankungen sein und können u. U.
durch gezielte Behandlung der Grundkrankheit
behoben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Ausgangslage des
Patienten.
_ _
_Für Erwachsene gilt folgende Dosierungsempfehlung: _
Zu Behandlungsbeginn 3-mal täglich 5 mg Buspironhydrochlorid.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 20-30 mg Buspironhydrochlorid,
aufgeteilt auf mehrere Einzeldosen, gesteigert
werden.
Mehr als 60 mg Buspironhydrochlorid pro Tag sollten nicht angewendet
werden.
Eine Einzeldosis von 30 mg Buspironhydrochlorid sollte nicht
überschritten werden.
Wird Buspiron zusammen mit einem starken CYP3A4-Inhibitor gegeben, ist
eine geringere Anfangsdosis zu wählen,
die nur nach einer medizinischen Beurteilung schrittweise gesteigert
werden sollte (siehe Abschnitt 4.5).
Grapefruitsaft führt zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von
Buspiron. Patienten, die Buspiron einnehmen,
sollten daher keine größeren Mengen Grapefruitsaft trinken (siehe
Abschnitt 4.5).
Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, da