BUSOL

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC code:

ATC

Patient Information leaflet

1
NAVODILO ZA UPORABO:
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Busol 0,004 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, kunce
2.
SESTAVA
Vsak mililiter vsebuje
UČINKOVINA:
buserelin (v obliki buserelinacetata)
0,004 mg
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519)
20,0 mg
Bistra, brezbarvna raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, kunci.
4.
INDIKACIJE
KRAVE:
Indukcija ovulacije pri kravah z dominantnim foliklom.
Sinhronizacija estrusa in indukcija ovulacije.
Zdravljenje folikularnih cist jajčnikov.
KOBILE:
Indukcija ovulacije pri kobilah v estrusu.
Izboljšanje stopnje brejosti.
SAMICE KUNCEV:
Indukcija ovulacije pri inseminaciji po kotitvi.
Izboljšanje stopnje zanositve.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Zdravljenje z analogom Gonadotropin sproščujoči hormon (GnRH) je le
simptomatsko; to zdravljenje
ne odpravi vzrokov za motnjo plodnosti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Preprečite stik raztopine za injiciranje z očmi in kožo. V primeru
nenamernega stika z očmi temeljito
izperite z vodo. Pri stiku zdravila s kožo izpostavljeni predel
nemudoma izperite z milnico, saj se lahko
analogi GnRH absorbirajo skozi kožo.
Pri dajanju zdravila bodite previdni in preprečite nenamerno
samo-injiciranje, tako da žival primerno
imobilizirate in da je igla za dajanje zdravila zaščitena s
pokrovčkom vse do trenutka injiciranja.
Zaradi možnih učinkov na sposobnost razmnoževanja morajo ženske v
rodni dobi z zdravilom ravnati
previdno. Tega zdravila naj ne dajejo nosečnice. V primeru
nenamernega samo-injiciranja se takoj
posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali
ovojnino.
Brejost in laktacija:
2
Lahko se daje živalim v kateri koli fazi brejosti in laktacije.
Preveliko odmerjanje:
Specifične reakcije na preveliko odmerjanje niso znane.
Glavne inkompatibilnosti:
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega

Summary of Product characteristics

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Busol 0,004 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, kunce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak mililiter vsebuje :
UČINKOVINA:
buserelin (v obliki buserelinacetata)
0,004 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
benzilalkohol (E1519)
20,0 mg
natrijev klorid
natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
natrijev hidroksid
voda za injekcije
Bistra, brezbarvna raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, kunci
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
KRAVE:
Indukcija ovulacije pri kravah z dominantnim foliklom.
Sinhronizacija estrusa in indukcija ovulacije.
Zdravljenje folikularnih cist jajčnikov.
KOBILE:
Indukcija ovulacije pri kobilah v estrusu.
Izboljšanje stopnje brejosti
SAMICE KUNCEV:
Indukcija ovulacije pri inseminaciji po kotitvi.
Izboljšanje stopnje zanositve.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Zdravljenje z analogom Gonadotropin sproščujoči hormon (GnRH) je le
simptomatsko; to zdravljenje
ne odpravi vzrokov za motnjo plodnosti.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
3
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Preprečite stik raztopine za injiciranje z očesi in kožo. V primeru
nenamernega stika z očmi temeljito
izperite z vodo. Pri stiku zdravila s kožo izpostavljeni predel
nemudoma izperite z milnico, saj se
lahko analogi GnRH absorbirajo skozi kožo.
Pri dajanju zdravila bodite previdni in preprečite nenamerno
samo-injiciranje, tako da žival primerno
imobilizirate in da je igla za dajanje zdravila zaščitena s
pokrovčkom vse do trenutka injiciranja.
Zaradi možnih u�