Buserelin animedica 0,04mg/ml-Injektionslösung für Rinder, Pferde und Kaninchen

Country: Germany

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

buserelin 4 µg/ml

Available from:

aniMedica GmbH

ATC code:

QH01CA90

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

buserelin

Therapeutic area:

Cattle Females, Horses Females, Rabbit Females

Authorization date:

2009-07-29

Summary of Product characteristics

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Buserelin aniMedica 0,004 mg/ml  – Injektionslösung  für Rinder,  Pferde, Kaninchen 
(Germany) 
Buserelin aniMedica 0.004 mg/ml  – Injektionslösung  für Rinder,  Pferde, Kaninchen 
(Austria) 
Buserelin aniMedica 0.004 mg/ml  – Roztwór do wstrzykiwań bla 
bydło, konie, króliki

(Poland) 
Busol – 0.004 mg/ml  solution  injectable pour bovines,  equines, lapins   
(France) 
Busol – 0.004 mg/ml  solution  for injection  for cattle, horses, rabbits 

(United Kingdom) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
0.0042 mg/ml  Buserelin acetate equivalent to 0.004 mg/ml  Buserelin 

EXCIPIENT(S): 
Benzyl alcohol  20.0 mg/ml 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle, horse, rabbit 

4.2 
INDICATIONS FOR USE SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In cattle: 
- Early cycle induction  post partum 
- Treatment of follicular  cysts 
-  Improvement  of  conception  rate  in  artificial  insemination  procedures,  also  after  synchronisation  of 
oestrus with a PGF2α analogue. Results may however vary depending on breeding conditions. 

In horses : 
- Induction of ovulation  to synchronise ovulation  more closely with mating 
- Improvement of conception rate  

In rabbits: 
- Improvement of conception rate 
- Induction of ovulation  in  post partum insemination. 
_ _
4.3 
CONTRAINDICATIONS  

None. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS 

Treatment with a GnRH analogue is only  symptomatic; the causes underlying  a fertility  disorder are 
not eliminated  by this treatment. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FO