BUSCOPAN PEDIÁTRICO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

Available from:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC code:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

INN (International Name):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE

Therapeutic area:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

Product summary:

10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML + SER DOS  - 1781709290019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML + SER DOS  - 1781709290027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 20 MG SOL INJ CT 3 AMP VD TRANS X 1 ML - 1781709290035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1781709290043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1781709290051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 1 ML - 1781709290061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML - 1781709290078 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 - 1781709290086 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 - 1781709290094 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 - 1781709290108 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 10 MG DRG CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1781709290116 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML - 1781709290124 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1781709290132 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2022-06-13

Patient Information leaflet

BUSCOPAN
®
Pediátrico
(butilbrometo de escopolamina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Solução Gotas
10mg/mL
Buscopan ® Pediátrico - Solução gotas - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Buscopan
®
Pediátrico
butilbrometo de escopolamina
APRESENTAÇÃO
Solução gotas
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL acompanhado com seringa dosadora.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89mg de escopolamina)
............................................... 10mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................
1mL
(ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de
abadia e água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução gotas contém 0,5mg de butilbrometo de
escopolamina.
Buscopan ® Pediátrico - Solução gotas - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Buscopan
®
Pediátrico é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas
gastrintestinais (estômago e
intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias
biliares e cólicas dos órgãos sexuais e
urinários.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Buscopan
®
Pediátrico promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e
desconforto abdominal. Seu
início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos
depois de ingerido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Buscopan
®
Pediátrico se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave);
estenose
mecânica no trato gastrintestinal (estreitamento do aparelho
digestivo); íleo paralítico ou obstrutivo (não
funcionamento do intestino); megacólon (dilatação do intestino
grosso); alergia a qualquer componente da
fórmula.
Crianças com diarreia aguda ou persistente não deve

Summary of Product characteristics

BUSCOPAN
®
Pediátrico
(butilbrometo de escopolamina)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Solução gotas
10mg/mL
Buscopan
®
Pediátrico - solução gotas - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Buscopan
®
Pediátrico
butilbrometo de escopolamina
APRESENTAÇÃO
Solução gotas
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL acompanhado com seringa dosadora.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÕES
Cada mL* da solução gotas contém:
butilbrometo de escopolamina (equivalente a 6,89mg de escopolamina)
............................................... 10mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................
1mL
(ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de
abadia e água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução gotas contém 0,5mg de butilbrometo de
escopolamina.
Buscopan
®
Pediátrico - solução gotas - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Buscopan
®
Pediátrico é indicado para o tratamento sintomático de cólicas dos
tratos gastrintestinal e
geniturinário, assim como cólicas e discinesias das vias biliares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo da eficácia de butilbrometo de escopolamina para alívio da
dor e desconforto abdominal na
Síndrome do Intestino Irritável, a avaliação da melhora dos
sintomas pelo médico ocorreu em 76% dos
pacientes (em um total de 137) em comparação a 64% dos pacientes no
grupo placebo (em um total de
142 pacientes). Esta diferença foi estatisticamente significante
(p<0,001)
1
.
1. Schäffer E, Ewe K. [The treatment of irritable colon. Efficacy and
tolerance of buscopan plus, buscopan,
paracetamol and placebo in ambulatory patients with irritable colon].
[artigo em alemão] Fortschr Med.
1990 Aug 30;108(25):488-92.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS