BUPROPION +PHARMA 150MG Tableta s řízeným uvolňováním

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Available from:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

ATC code:

N06AX12

INN (International Name):

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Dosage:

150MG

Pharmaceutical form:

Tableta s řízeným uvolňováním

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

BUPROPION

Product summary:

Kód SÚKL: 0236803 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246224 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236802 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236801 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2019-12-11

Patient Information leaflet

1
sp. zn. sukls285926/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUPROPION +PHARMA 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
bupropion-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Bupropion +pharma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Bupropion +pharma užívat
3. Jak se přípravek Bupropion +pharma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bupropion +pharma uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK BUPROPION +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bupropion +pharma je přípravek, který Vám předepsal lékař k
léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v
mozku s látkami, které se nazývají _noradrenalin_ a _dopamin_.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BUPROPION +PHARMA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BUPROPION +PHARMA:
- JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á) na bupropion nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6);
- UŽÍVÁTE-LI JINÉ PŘÍPRAVKY, KTERÉ OBSAHUJÍ BUPROPION;
- JESTLIŽE U VÁS BYLA DIAGNOSTIKOVÁNA EPILEPSIE NEBO JSTE JIŽ
NĚKDY MĚL(A) NĚJAKOU FORMU KŘEČÍ;
- JESTLIŽE MÁTE NEBO JSTE MĚL(A) PORUCHU PŘÍJMU POTRAVY (např.
bulimie nebo anorexia nervosa);

Summary of Product characteristics

1
sp. zn. sukls285926/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropion-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Smetanově bílé až bledě žluté, kulaté, bikonvexní tablety o
průměru přibližně 8,1 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Bupropion +pharma je indikován k terapii depresivních
epizod.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
Doporučená úvodní dávka je 150 mg, podává se jednou denně. V
klinických studiích nebyla stanovena
optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg
nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se
může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po
sobě následujícími dávkami musí
být nejméně 24hodinový interval.
Nástup účinku bupropionu byl pozorován již 14 dní po zahájení
terapie. Plný antidepresivní účinek se
může stejně jako u všech ostatních antidepresiv projevit až po
několika týdnech léčby.
Pacienti s depresemi mají být léčeni dostatečně dlouhou dobu,
nejméně 6 měsíců, aby se zajistil ústup
symptomů.
Velmi častým nežádoucím účinkem je insomnie, která je často
přechodná. Vzniku insomnie je možné
se vyvarovat tím, že nepodáváme dávku před spaním (pokud je
mezi dvěma po sobě následujícími
dávkami časový odstup nejméně 24 hodin).
-
PŘEVÁDĚNÍ PACIENTŮ Z TABLET BUPROPIONU PODÁVANÝCH DVAKRÁT
DENNĚ:
V případě převádění pacientů z tablet s prodlouženým
uvolňováním bupropionu podávaných dvakrát
denně na tablety přípravku Bupropion +pharma má být, pokud je to
možné, zachováno podání stejné
celkové denní dávky.
_Zvláštní populace _
_ _
_Pediatrická populace _
2
Přípravek Bupropion +pharma není indikován pro děti a
dospívající mladší než 18 let