BUPRENORPHINE G.L. PHARMA keelealune tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

buprenorfiin

Available from:

G.L. Pharma GmbH

ATC code:

N07BC01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosage:

8mg 7TK; 8mg 10TK; 8mg 28TK; 8mg 30TK; 8mg 49TK

Pharmaceutical form:

keelealune tablett

Prescription type:

N

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BUPRENORPHINE G.L.PHARMA, 2 MG KEELEALUSED TABLETID
BUPRENORPHINE G.L.PHARMA, 4 MG KEELEALUSED TABLETID
BUPRENORPHINE G.L.PHARMA, 8 MG KEELEALUSED TABLETID
buprenorfiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Buprenorphine G.L.Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Buprenorphine G.L.Pharma võtmist
3.
Kuidas Buprenorphine G.L.Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Buprenorphine G.L.Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUPRENORPHINE G.L.PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Buprenorphine G.L.Pharma sisaldab toimeainena buprenorfiini, mis on
opiaaditaoline
NARKOOTILINE
RAVIM
(opioid), millel on ka
VALUVAIGISTAV
toime.
Buprenorfiini kasutatakse ainult vabatahtlikuks
ASENDUSRAVIKS
patsientidel vanuses 18 aastat ja üle
selle, kellel on
SÕLTUVUS OPIAADITAOLISEST NARKOOTILISEST AINEST
(nt heroiin) ja on nõustunud raviga.
Buprenorfiin on osa kõikehõlmavast ja järelevalvega meditsiinilise,
sotsiaalse ja psühholoogilise ravi
programmist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUPRENORPHINE G.L.PHARMA VÕTMIST
BUPRENORPHINE G.L.PHARMA’T EI TOHI VÕTTA
−
kui olete buprenorfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE
;
−
kui te võtate
MONOAMIINI OKSÜDAASI (MAO) INHIBIITOREID
(depressiooni ravimid) või kui te
olete võtnud neid viimase 2 nädala jooksul;
−
kui teil on tõsised
HINGAMISRASKUSED
;
−
kui teil on tõsised
MAKSAPROBLEEMID
;
−
ku

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Buprenorphine G.L.Pharma, 2 mg keelealused tabletid
Buprenorphine G.L.Pharma, 4 mg keelealused tabletid
Buprenorphine G.L.Pharma, 8 mg keelealused tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Buprenorphine G.L.Pharma 2 mg keelealused tabletid
Iga tablett sisaldab 2,16 mg buprenorfiinvesinikkloriidi, mis vastab 2
mg buprenorfiini alusele.
Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 45,453 mg.
Buprenorphine G.L.Pharma 4 mg keelealused tabletid
Iga tablett sisaldab 4,32 mg buprenorfiinvesinikkloriidi, mis vastab 4
mg buprenorfiini alusele.
Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 91,086 mg.
Buprenorphine G.L.Pharma 8 mg keelealused tabletid
Iga tablett sisaldab 8,64 mg buprenorfiinvesinikkloriidi, mis vastab 8
mg buprenorfiini alusele.
Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 182,171 mg.
INN.
_Buprenorphinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Keelealune tablett.
Buprenorphine G.L.Pharma 2 mg keelealused tabletid
Valged, ovaalsed, lamedad, kaldservadega tabletid, pikkusega 10 mm ja
laiusega 5 mm.
Buprenorphine G.L.Pharma 4 mg keelealused tabletid
Valged, ovaalsed, lamedad, kaldservadega tabletid, poolitusjoonega
mõlemal küljel, pikkusega 12 mm
ja laiusega 6 mm.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
Buprenorphine G.L.Pharma 8 mg keelealused tabletid
Valged, ovaalsed, lamedad, kaldservadega tabletid, poolitusjoonega
mõlemal küljel, pikkusega 14 mm
ja laiusega 7 mm.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Opioidsõltuvuse asendusravi meditsiinilise jälgimise, sotsiaalse ja
psühholoogilise abi raames.
Ravim on mõeldud kasutamiseks 18-aastastel ja vanematel patsientidel,
kes on andnud nõusoleku
sõltuvuse raviks.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
See ravim on ainult suukaudseks manustamiseks ja seda ei tohi
süstida.
Patsiendid vajavad hoolikat jälgimist ja toetamist.
Ravi peab toimuma sellise arsti järelevalve all, kes omab