Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Buprenorphin

Available from:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-06-03

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
® 7 TAGE
5 MIKROGRAMM/STUNDE
transdermales Pflaster
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
® 7 TAGE
10 MIKROGRAMM/STUNDE
transdermales Pflaster
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
® 7 TAGE
20 MIKROGRAMM/STUNDE
transdermales Pflaster
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-neuraxpharm 7
Tage beachten?
3. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage enthält den Wirkstoff Buprenorphin,
der zur Gruppe
der starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von
Ihrem Arzt
verordnet, um mäßig starke, lang anhaltende Schmerzen zu lindern,
die die Behandlung
mit starken Schmerzmitteln erfordern.
Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter
Schmerzen
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
7 TAGE BEACHTEN?
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM 7 TAGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

Summary of Product characteristics

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage
5 Mikrogramm/Stunde
transdermales Pflaster
Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage
10 Mikrogramm/Stunde
transdermales Pflaster
Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage
20 Mikrogramm/Stunde
transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
6,25 cm
2
enthält 5 mg
Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
_Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
12,5 cm
2
enthält 10 mg
Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
_Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25
cm
2
enthält 20 mg
Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
_Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
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_Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen
einer adäquaten Analgesie notwendig ist.
Buprenorphin-neuraxpharm 7 Tage ist nicht zur Behandlung akuter
Schmerzen geeignet.
Buprenorphin-ne