Buprenorphin-Mepha 52.5 ug/h Cerotti Transdermici

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

buprenorphinum

Available from:

Mepha Pharma AG

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

buprenorphinum

Pharmaceutical form:

Cerotti Transdermici

Composition:

buprenorphinum 30 mg, oleylis oleas, povidonum K 90, acido laevulinicum, acrilati e il vinylis acetatis polymerisatum (vernetzt), poli(ethylenis terephthalas), acrilati e il vinylis acetatis polymerisatum (nicht vernetzt), Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), per la preparazione per il 37.5 cm2, con la liberazione 52,5 mcg/h.

Class:

A+

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Analgesico

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Buprenorphin-Mepha Cerotto transdermico
Mepha Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Che cos'è Buprenorphin-Mepha e quando si usa?
Buprenorphin-Mepha 35 µg/h, 52.5 µg/h o 70 µg/h è un cerotto
contenente il principio attivo nella
matrice, che svolge la propria azione attraverso la cute
(transdermico). Dopo l'applicazione il principio
attivo, ovvero la buprenorfina, arriva al sangue attraverso la cute.
Buprenorphin-Mepha appartiene al
gruppo degli analgesici forti (oppiacei) che agiscono tramite il
sistema nervoso centrale (mediante
specifiche cellule nervose localizzate nel midollo osseo e
nell'encefalo). Buprenorphin-Mepha 35 µg/h,
52.5 µg/h o 70 µg/h trova impiego per combattere dolori di
intensità da moderata a forte e persistente,
specialmente quando gli analgesici deboli non sono abbastanza
efficaci.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Deve tener presente che l'impiego prolungato di analgesici forti quali
Buprenorphin-Mepha può generare
dipendenza.
Buprenorphin-Mepha le è stato prescritto per una patologia della
quale soffre attualmente.
Non ne faccia uso per altre condizioni patologiche.
Quando non si può usare Buprenorphin-Mepha?
·Se lei è ipersensibile (allergico/a) al principio attivo
buprenorfina o a uno degli altri componenti del
Buprenorphin-Mepha.
·Se sa per certo o suppone di soffrire di dipendenza da altri
analgesici forti (oppiacei).
·Se la sua funzione polmonare o respiratoria risulta fortemente
compromessa.
·Se è in corso di trattamento con gli inibitori della MAO (farmaci
specifici per il trattamento

Summary of Product characteristics

Buprenorphin-Mepha Cerotto transdermico
Mepha Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Buprenorfina.
Sostanze ausiliarie
Matrice adesiva (contenente buprenorfina): oleiloleato, povidone K90,
acido levulinico, copolimero
reticolato acido
acrilico-butilacrilato-(2-etilexil)acrilato-vinilacetato (5:15:75:5)
uniti da legami crociati.
Matrice adesiva (senza buprenorfina): Oleiloleato K90, acido
levulinico, copolimero non reticolato acido
acrilico-butilacrilato-(2-etilexil)acrilato-vinilacetato (5:15:75:5)
uniti da legami non crociati.
Pellicola di separazione fra le matrici adesive con/senza
buprenorfina: pellicola in poli(etilentereftalato).
Tessuto di copertura (posteriore): tessuto di poli(etilentereftalato).
Pellicola di copertura (anteriore/ricopre la matrice adesiva
contenente buprenorfina) (viene rimossa
prima dell'uso del cerotto): pellicola in poli(etilentereftalato),
siliconata, rivestita in alluminio su un lato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cerotto transdermico.
Buprenorphin-Mepha 35 µg/h: (superficie di 25 cm² contenente il
principio attivo) contiene 20 mg di
buprenorfina (corrispondenti a 35 µg/h di principio attivo rilasciato
per 96 ore).
Buprenorphin-Mepha 52,5 µg/h: (superficie di 37,5 cm² contenente il
principio attivo) contiene 30 mg di
buprenorfina (corrispondenti a 52,5 µg/h di principio attivo
rilasciato per 96 ore).
Buprenorphin-Mepha 70 µg/h: (superficie di 50 cm² contenente il
principio attivo) contiene 40 mg di
buprenorfina (corrispondenti a 70 µg/h di principio attivo rilasciato
per 96 ore).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Buprenorphin-Mepha TTS è indicato nel trattamento del dolore
prolungato moderato/severo, in caso di
insufficiente efficacia degli analgesici non oppioidi e degli oppioidi
deboli.
Nell'esacerbazione del dolore, Buprenorphin-Mepha TTS può essere
associato a compresse sublinguali a
rilascio non ritardato di buprenorfina
Posologia/Impiego
In generale, il d