Buprenorphin Acino 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Buprenorphin

Available from:

Luye Pharma AG (8028156)

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2010-04-28

Patient Information leaflet

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
BUPRENORPHIN ACINO 70 MIKROGRAMM/STUNDE
TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Buprenorphin Acino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Acino beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Acino anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Acino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN ACINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin Acino ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig
starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit
ungenügender Wirksamkeit
von anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Buprenorphin Acino wirkt
über die Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut ins
Blut aufgenommen.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns)
verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu drei
Tage an. Buprenorphin Acino
ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPH

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Buprenorphin Acino 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin Acino 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin Acino 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin Acino 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 72
Stunden)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.) 16 mg
_Buprenorphin Acino 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 72
Stunden)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.) 24 mg
_Buprenorphin Acino 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 72
Stunden)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.) 32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, rechteckiges transdermales Pflaster mit vier
abgerundeten Ecken mit der Aufschrift:
_Buprenorphin Acino 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Buprenorphin 35 µg/h
_ _
_Buprenorphin Acino 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Buprenorphin 52,5 µg/h
_Buprenorphin Acino 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Buprenorphin 70 µg/h
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Schmerzmittel.
Buprenorphin Acino ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Patiente