Buprenorphin AbZ 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Buprenorphin

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-01-21

Patient Information leaflet

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Buprenorphin AbZ 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
_Buprenorphin AbZ 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
_Buprenorphin AbZ 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin AbZ 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Buprenorphin AbZ 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
_Buprenorphin AbZ 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin AbZ 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin” und „35 μg/h”.
_Buprenorphin AbZ 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin” und „52,5 μg/h”.
_Buprenorphin AbZ 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin” und „70 μg/h”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nicht
opioider Schmerzmittel.
_Buprenorphin AbZ_
ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG

Summary of Product characteristics

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRENORPHIN ABZ 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN ABZ 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN ABZ 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Buprenorphin AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Buprenorphin AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Buprenorphin AbZ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Buprenorphin AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BUPRENORPHIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in
_Buprenorphin AbZ _
ist Buprenorphin.
_Buprenorphin AbZ _
ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei
mäßig starken
bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die nicht auf
andere Arten von
Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird.
_Buprenorphin AbZ _
wirkt über die Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut ins
Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel),
das den Schmerz durch
seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen
des Rückenmarks und des
Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält