Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
Laboratorio Stada, S.L.
N02AE01
BUPRENORPHINE
Excipientes: N/A
OPIOIDES - Derivados de la oripavina - Buprenorfina
BUPRENORFINA SEMANAL STADA 10 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO, 4 parches transdérmicos Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-06-19
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BUPRENORFINA SEMANAL STADA 10 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprenorfina Semanal STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Semanal STADA 3. Cómo usar Buprenorfina Semanal STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprenorfina Semanal STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUPRENORFINA SEMANAL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Buprenorfina Semanal STADA contiene el principio activo buprenorfina que pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos potentes. Su médico le ha recetado este medicamento para aliviar el dolor moderado, dolor de larga duración que requiere el uso de un analgésico fuerte. Buprenorfina Semanal STADA no se debe usar para aliviar el dolor agudo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA SEMANAL STADA NO USE BUPRENORFINA SEMANAL STADA - si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene problemas respiratorios; - si es adicto a las drogas; - si está tomando un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminoxidasa (como tranilcipromida, fenelcina, isocarboxacida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamentos en las dos últimas semanas; - si padece miastenia gravis (una enfermedad que cur Read the complete document
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprenorfina Semanal STADA 5 microgramos/hora parche transdérmico Buprenorfina Semanal STADA 10 microgramos/hora parche transdérmico Buprenorfina Semanal STADA 20 microgramos/hora parche transdérmico 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina Semanal STADA 5 microgramos/hora parche transdérmico: Cada parche transdérmico contiene 5 mg de buprenorfina en un parche de 6,25 cm 2 , con una velocidad nominal de liberación de 5 microgramos de buprenorfina por hora durante un período de 7 días. Buprenorfina Semanal STADA 10 microgramos/hora parche transdérmico: Cada parche transdérmico contiene 10 mg de buprenorfina en un parche de 12,5 cm 2 , con una velocidad nominal de liberación de 10 microgramos de buprenorfina por hora durante un período de 7 días Buprenorfina Semanal STADA 20 microgramos/hora parche transdérmico: Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina en un parche de 25 cm 2 , con una velocidad nominal de liberación de 20 microgramos de buprenorfina por hora durante un período de 7 días Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Buprenorfina Semanal STADA 5 microgramos/hora parche transdérmico: Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso “Buprenorphin” y “5 μg/h” en color azul. Buprenorfina Semanal STADA 10 microgramos/hora parche transdérmico: Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso “Buprenorphin” y “10 μg/h” en color azul. Buprenorfina Semanal STADA 20 microgramos/hora parche transdérmico: Parche rectangular de color beis con los bordes redondeados e impreso “Buprenorphin” y “20 μg/h” en color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderada cuando requiere la administración de un opioide para obtener una analgesia adecuada. Buprenorfina Semanal STADA no es adecuado para el tratamiento del dolor agu Read the complete document