Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Buprenorphin

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 5 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-11-17

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRE-HEXAL 1 X WÖCHENTLICH 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
BUPRE-HEXAL 1 X WÖCHENTLICH 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
BUPRE-HEXAL 1 X WÖCHENTLICH 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich
beachten?
3.
Wie ist Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRE-HEXAL 1 X WÖCHENTLICH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der
zur Gruppe der starken
Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt
verordnet, um mäßig
starke, lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit
starken Schmerzmitteln
erfordern.
Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich sollte nicht zur Behandlung akuter
Schmerzen angewendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRE-HEXAL 1 X WÖCHENTLICH
BEACHTEN?
BUPRE-HEXAL 1 X WÖCHENTLICH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
s

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 10 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 20 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
6,25 cm
2
enthält 5 mg
Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
_ _
_Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 10 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
12, 5 cm
2
enthält 10 mg
Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
_ _
_Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 20 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25
cm
2
enthält 20 mg
Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
_Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 10 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
_Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich 20 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie notwendig ist.
Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
geeignet.
Bupre-HEXAL 1 x wöchentlich ist zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOS