BUPRAPAN 450 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 TABLET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

bupropion hidroklorür

Available from:

LİBA LABORATUARLARI A.Ş.

ATC code:

N06AX12

INN (International Name):

bupropiyon hydrochloride

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
BUPRAPAN 450 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Bupropiyon hidroklorür. Her bir tablet 450 mg bupropiyon hidroklorür
içerir.


_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinil
alkol,
gliseril
dibehenat,
etil
selüloz,
povidon,
makrogol,
metaakrilik asit etil ekrilat kopolimer dispersiyon (Eudragit L30
D–55), silikon dioksit, trietil
sitrat, metilen klorür, izopropil alkol, amonyum klorür, avisel
(PH102), magnezyum stearat,
Opadry 85F18422 White, su.

BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUPRAPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUPRAPAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUPRAPAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUPRAPAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUPRAPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BUPRAPAN uzatılmış salımlı tablet, 450 mg bupropiyon hidroklorür
içerir.


BUPRAPAN, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli,
oval şekilli tabletler
halindedir.

Kutuda 30 film tablet içeren Şeffaf PVC/PVDC Alu ambalajlar ile
kullanıma sunulmaktadır.


BUPRAPAN, antidepresan olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
BUPRAPAN’ın beyinde
bulunan
“noradrenalin”
ve
“dopamin"
adlı
kimyasal
maddelerle
etkileşime
girerek
etki
gösterdiği düşünülmektedir.


BUPRAPAN, depresyonunuzu tedavi etmek için reçete edilmiştir.

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacını

Summary of Product characteristics

1
/
20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUPRAPAN 450 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupropiyon Hidroklorür 450 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval
tabletler halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUPRAPAN, majör depresif atakların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI:
YETIŞKINLER:
Önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 150 miligramdır. Klinik
çalışmalarda optimal bir doz
belirlenmemiştir. Bu dozun 4 hafta kullanılmasından sonra düzelme
sağlanamazsa doz, günde bir
defa
300
miligrama
yükseltilebilir.
Ardı
ardına
kullanılan
dozlar
arasında
en
az
24
saat
bulunmalıdır. Takiben, 2 haftalık uygulama sonrası, ihtiyaç
durumunda doz 450 mg’a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Tedaviye Başlama _
İlk doz titrasyonu için daha düşük bir doz kullanın. BUPRAPAN
450 mg, en az 2 hafta boyunca
300 mg / gün bupropiyon alan ve günde 450 mg doz gerektiren
hastalarda kullanılabilir.
Halen toplamda 450 mg / gün'lük diğer bupropiyon kombine dozları
ile tedavi edilen hastalar,
günde bir kez eşdeğer BUPRAPAN 450 mg dozu ile değiştirilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyS3k0ZW56ZW56YnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
20
Bupropiyonun etkisinin, tedaviye başlanmasından 14 gün sonra
başladığı bildirilmiştir. Bütün
antidepresan ilaçlarda olduğu gibi BUPRAPAN tedavisinde de tam
antidepresan etki tedaviye
haftalarca devam edilinceye kadar belirgin olmayabilir.
_ _
_İdame Tedavisi _
Depresyon tedavisi için, akut depresyon ataklarında antidepresan
ilaç tedavisine 6 ay veya daha
uzun süre devam edilmesi gerektiği, genellikle kabul edilir.
Bupropiyonun 1 yıla kadar uzun