BUPIVACAINE HCL 0.5% AND EPINEPHRINE 1:200,000 INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate de bupivacaïne; Bitartrate d'épinéphrine

Available from:

NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC

ATC code:

N01BB51

INN (International Name):

BUPIVACAINE, COMBINATIONS

Dosage:

5MG; 0.0091MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de bupivacaïne 5MG; Bitartrate d'épinéphrine 0.0091MG

Administration route:

Bloc/Infiltration

Units in package:

1.8ML

Prescription type:

Spécialité médicale

Therapeutic area:

LOCAL ANESTHETICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0231290002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-04-16

Summary of Product characteristics

_Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc._
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MONOGRAPHIE
CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE 0,5 % ET ÉPINÉPHRINE 1:200 000
(CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE ET ÉPINÉPHRINE POUR INJECTION USP)
_ _
_ _
_Anesthésique local à usage dentaire _
Commanditaire/Fabricant :
Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
25 Wolseley Court
Cambridge (Ontario)
N1R 6X3
Date de révision :
15 mars 2012
Numéro de contrôle de soumission : 153985
_Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc._
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE : INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................3
RÉSUMÉ DE L'INFORMATION SUR LE
PRODUIT..................................................................................3
INDICATIONS D'EMPLOI ET USAGE
CLINIQUE....................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS......................................................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES....................................................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................................10
SURDOSAGE
...............................................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...........................................................................................13
CONSERVATION ET
STABILITÉ.............................................................................................................15
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRE
.............................................