BUPIVACAINA CLORHIDRATO 0.5% SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA;

Available from:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC code:

N01BB01

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE BUPIVACAINE;

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL 20.00 mL -

Administration route:

EPIDURAL O INTRARRAQUIDEA INFILTRACION

Units in package:

Caja de cartón por 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro x 20 mL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Therapeutic group:

Bupivacaína

Product summary:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de clorobutilo gris y precinto de aluminio plateado x 20mL

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-03-02

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
BUPIVACAINA CLORHIDRATO 0.5% SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
BUPIVACAINA CLORHIDRATO 0.5% Solución Inyectable
2.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Bupivacaína Clorhidrato................................ 0.100 g
Excipientes c.s.p...............................................20 mL
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución Inyectable
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BUPIVACAINA CLORHIDRATO 0.5% SOLUCIÓN INYECTABLE se utilizan para la
producción de
anestesia local por infiltración percutánea, bloqueo del nervio
periférico (s) y el bloqueo neural central
(caudal o epidural), es decir, para su uso especialmente en
situaciones donde se requiere anestesia
prolongada. Debido a que el bloqueo del nervio sensorial es más
marcado que el bloqueo del motor,
bupivacaína es especialmente útil en el alivio del dolor, por
ejemplo, durante el parto.
BUPIVACAINA CLORHIDRATO 0.5% SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado para:
•
Anestesia quirúrgica en adultos y niños mayores de 12 años de edad.
•
Manejo del dolor agudo en adultos, bebés y niños mayores de 1 año
de edad.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS DE EDAD
La siguiente tabla es una guía para la dosificación de las técnicas
usadas comúnmente en el adulto
promedio. Las cifras reflejan el rango de dosis promedio necesario
esperado. Debe consultarse libros
de texto para los factores que afecten las técnicas de bloqueo
específico y para las necesidades de
cada paciente.
Nótese bien cuando se usan bloques prolongados, ya sea mediante
infusión continua o mediante la
administración en bolo repetida, los riesgos de alcanzar una
concentración plasmática tóxica o
inducir una lesión neural local deben ser considerados.
La experiencia del médico y el conocimiento del estado físico del
paciente son importantes en el
cálculo de la dosis requerida.
Debe ser utilizada la dosis más baja necesaria para la anestesia
adecuada. Se producen variaciones
individuales