BUPAQ 0.3mg/ml

Country: Austria

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

buprenorphine hydrochloride 0.32 mg/ml

Available from:

Richter Pharma AG

ATC code:

QN02AE01

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

buprenorphine

Therapeutic area:

Cats, Dogs

Authorization date:

2011-08-16

Summary of Product characteristics

BUPAQ 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS 
S PC_LABELLING_PIL_PROPOSAL FOR DCP  
17 AUGUST 2011 

1

_[Version 7.3, 04/2010] _
_   _
_ _
_ _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AT, CZ, DE, ES, FR, HU, IE, IT, PT, SK, UK:  

Bupaq Multidose 0.3 mg/ml Solution for injection for dogs and cats 
FI:   Bupaq vet Multidose 0.3 mg/ml Solution for injection  
SE:  Bupaq vet 0.3 mg/ml Solution for injection  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Buprenorphine (as hydrochloride) 
0.3 mg 

EXCIPIENT:   

Chlorocresol  

1.35 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear, colourless to almost colourless solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs and cats 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE  TARGET SPECIES  

DOG 
Post-operative analgesia. 
Potentiation of the sedative effects of centrally-acting agents. 

CAT 
Post-operative analgesia. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Do not administer by the intrathecal or peridural route. 
Do not use pre-operatively for Caesarian section (see section 4.7).  

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

3

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Buprenorphine may cause respiratory depression and as with other opioid drugs, care should be taken 
when treating animals with impaired respiratory function or animals that are receiving drugs that can 
cau