Budesonide Teva 1 mg/2 ml suspensija izsmidzināšanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Budezonīds

Available from:

Teva B.V., Netherlands

ATC code:

R03BA02

INN (International Name):

Budesonidum

Dosage:

1 mg/2 ml

Pharmaceutical form:

Suspensija izsmidzināšanai

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Merckle GmbH, Germany

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

19-JUL-27

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1
Version: 2022-08-10_var032_1.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BUDESONIDE TEVA 1 MG/2 ML SUSPENSIJA IZSMIDZINĀŠANAI
_ _
_budesonidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Budesonide Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Budesonide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Budesonide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Budesonide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUDESONIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Budesonide Teva pieder steroīdo hormonu grupai, ko sauc par
glikokortikosteroīdiem. Tos lieto
iekaisuma reakciju plaušās (tūskas) mazināšanai vai novēršanai.
Šīs zāles var lietot pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 mēnešu
vecuma.
Šīs zāles lieto astmas ārstēšanai. Tās lieto pacientiem, kuriem
citi inhalatoru veidi, piemēram,
inhalatoru baloniņi ar spiedienu vai inhalatori, kas satur sausu
pulveri, nav piemēroti vai nepalīdz
sasniegt apmierinošu rezultātu.
Budesonide Teva var lietot arī ļoti smaga pseidokrupa (balsenes
gļotādas iekaisuma) ārstēšanai
maziem bērniem un bērniem ārstēšanās laikā slimnīcā.
Budesonide Teva var lietot arī lēkmju ārstēšanai hroniskas
obstruktīvas plaušu slimības (HOPS)
gadījumā kā alternatīvu sistēmiskiem (iekšķīgi lietojamiem
un/vai injicējamiem) pretiekaisuma
līdzekļiem, taču tikai pēc atbilstošas apmācības šo

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1
Version: 2022-08-10_var032_1.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Budesonide Teva 1 mg/2 ml suspensija izsmidzināšanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katrā ampulā ir 2 ml suspensijas, kas satur 1 mg budezonīda (
_budesonidum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija izsmidzināšanai.
Balta līdz gandrīz balta suspensija vienas devas ampulā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Budezonīda izsmidzināmā suspensija ir indicēta pieaugušajiem,
pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no
sešu mēnešu vecuma.
_Astma _
Budezonīda izsmidzināmā suspensija ir indicēta pacientiem ar
persistējošu bronhiālo astmu, kuriem,
lietojot nomērītās devas inhalatoru vai pulverinhalatoru, nav
pietiekams vai atbilstošs rezultāts.
_Pseidokrups _
Ļoti smags pseidokrups (
_laryngitis subglottica_
), kura dēļ nepieciešama stacionēšana.
_Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) _
Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) saasinājumu
gadījumos, kā alternatīva sistēmiski
lietotiem kortikosteroīdiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
_Vispārēja informācija _
Budezonīda suspensijas izsmidzināšanai izmanto piemērotu
izsmidzinātāju (sprauslas izsmidzinātāju
ar iemutni un sejas masku). Lietojot izsmidzinātāju, budezonīda
daudzums, kas sasniedz pacientu ir
mainīgs. Tas atkarīgs, piemēram, no šādiem faktoriem:
•
izsmidzināšanas ilgums;
•
izmantotais tilpums;
•
izsmidzinātāja īpašības;
•
pacienta ieelpas un izelpas tilpums, un atlieku tilpums;
•
izmantotās sejas maskas vai iemutņa.
_ASTMA _
Deva jālieto divas reizes dienā. Lietošanu vienreiz dienā var
apsvērt vieglas līdz vidēji smagas,
stabilas astmas gadījumos.
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
2
Version: 2022-08-10_var032_1.1
SĀKOTNĒJĀ DEVA
Sākotnējā deva jāizvēlas atbilstoši slimības smaguma pakāpei
un pēc tam jāpielāgo individuāli.
Tālāk norādītas ieteicamās devas, taču