BUDESONIDA ALDO-UNION 0,25 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

BUDESONIDA

Available from:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

ATC code:

R03BA02

INN (International Name):

BUDESONIDA

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Composition:

BUDESONIDA 0.25 mg

Administration route:

VÍA INHALATORIA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Budesonida

Product summary:

BUDESONIDA ALDO-UNION 0,25 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 20 ampollas de 2 ml Autorizado 18/07/2005 Comercializado - BUDESONIDA ALDO-UNION 0,25 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2 ml Autorizado 18/07/2005 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2005-07-18

Patient Information leaflet

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 0,25 MG/ML SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR
Budesonida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Budesonida Aldo-Unión y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesonida Aldo-Unión.
3.
Cómo usar Budesonida Aldo-Unión.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Budesonida Aldo-Unión.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDESONIDA ALDO-UNIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La budesonida pertenece a un grupo de compuestos esteroides llamados
glucocorticoides que se utilizan
para reducir o prevenir las reacciones inflamatorias (inflamación) en
los pulmones.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del asma. Se utiliza
en los pacientes en los que no han dado
resultados satisfactorios o no son apropiados otros tipos de
inhaladores, como los inhaladores en envases a
presión o los inhaladores que contienen una formulación en polvo.
Este medicamento también puede ser usado en hospitales para el
tratamiento de casos muy graves de
pseudocroup (una enfermedad de la garganta que puede causar dificultad
para respirar).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUDESONIDA ALDO-UNIÓN.
NO USE BUDESONIDA ALDO-UNIÓN:
Si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacé

Summary of Product characteristics

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Budesonida Aldo-Unión 0,25 mg/ml y 0,5 mg/ml suspensión para
inhalación por nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro de suspensión contiene 0,25 mg y 0,5 mg de budesonida.
Una ampolla de 2 ml de suspensión contiene 0,5 mg y 1,0 mg de
budesonida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación por nebulizador.
Suspensión blanca o blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento del asma bronquial persistente en pacientes en los que
la utilización de un inhalador
presurizado o de una formulación en polvo seco no sea adecuada o
satisfactoria.
- Tratamiento de pseudocroup muy grave (laringitis subglótica) en el
que está indicada la hospitalización.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ASMA
La dosis se administra dos veces al día.
Puede considerarse una administración de una sola vez al día en
casos de asma estable de leve a moderado.
POSOLOGÍA INICIAL:
La dosis inicial debe ajustarse a la gravedad de la enfermedad y por
tanto debe establecerse de forma
individual. Se recomiendan las siguientes dosis pero debe buscarse
siempre la dosis mínima eficaz.
_ _
_Niños de más de 6 meses: _
0,25-1,0 mg al día. En el caso de pacientes que reciban terapia de
mantenimiento con corticosteroides
orales, deberá considerarse una dosis inicial más alta, hasta 2 mg
al día.
_ _
_Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes de más de 12
años: _
0,5-2 mg al día. En casos muy graves puede incrementarse más la
dosis.
DOSIS DE MANTENIMIENTO:
La dosis de mantenimiento se debe ajustar para conseguir los
requerimientos de cada paciente, teniendo en
cuenta la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica del
paciente. Cuando se haya obtenido el efecto
clínico deseado, la dosis de mantenimiento deberá reducirse a la
dosis mínima necesaria para controlar los
síntomas.
_ _
_Niños de más de 6 meses: _
2 de 14
0,25-1 mg